Il significato clinico dell'imaging del linfonodo sentinella combinato con l'esame di imaging nella linfoadenectomia pelvica e peritoneale per carcinoma endometriale
27 ottobre 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Lo scopo di questo studio prospettico di coorte è quello di esplorare il significato clinico della valutazione combinata dell'esame di imaging del linfonodo sentinella nella linfoadenectomia pelvica e peritoneale per la gestione del carcinoma endometriale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati clinici inclusa la procedura chirurgica, la situazione dell'imaging del linfonodo sentinella e i risultati patologici dei pazienti con carcinoma endometriale trattati nei nostri ospedali tra aprile 2019 e aprile 2021 saranno analizzati in questo studio per chiarire l'omogeneità della valutazione dell'imaging, dello sviluppo del linfonodo sentinella valutazione e risultati patologici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yu ZHAO, Ph.D
- Numero di telefono: 13777760306
- Email: zhaoyu196035@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne a cui viene diagnosticato un carcinoma dell'endometrio;
- Pazienti che desiderano sottoporsi a un intervento chirurgico primario non riservato alla funzione di fertilità per curare la loro malattia;
- Pazienti che hanno accettato di partecipare a questo studio prospettico di coorte.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ancora la volontà di avere una gravidanza;
- Pazienti che hanno altre malattie o lesioni gravi che interferiranno con i risultati;
- Partecipazione simultanea a un altro studio clinico con uno o più medicinali sperimentali o il ricercatore ritiene che i soggetti non siano idonei per questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Negativo 1
I pazienti in questo braccio non saranno sottoposti a linfoadenectomia pelvica e peritoneale.
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Sperimentale: Negativo 2
I pazienti in questo braccio saranno sottoposti a linfoadenectomia pelvica e peritoneale.
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I pazienti nel braccio 2 saranno randomizzati a sottoporsi a linfoadenectomia pelvica e peritoneale per trattare il loro carcinoma endometriale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il numero (i) di metastasi linfonodali pelviche e addominali
Lasso di tempo: 1 anno durante il periodo perioperatorio
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il numero specifico di linfonodi pelvici e addominali invasi dal carcinoma endometriale metastatico
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1 anno durante il periodo perioperatorio
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la percentuale (%) di metastasi linfonodali pelviche e addominali
Lasso di tempo: 1 anno durante il periodo perioperatorio
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la percentuale specifica di linfonodi pelvici e addominali invasi dal carcinoma endometriale metastatico
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1 anno durante il periodo perioperatorio
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il tasso di coincidenza (%) dell'imaging dei linfonodi pelvici e addominali, dell'imaging dei linfonodi sentinella e della diagnosi patologica
Lasso di tempo: 1 anno durante il periodo perioperatorio
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eseguendo il test del chi-quadrato con SPSS 17.0, prevediamo di calcolare il tasso di coincidenza di tre esami clinici
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1 anno durante il periodo perioperatorio
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l'effetto della linfoadenectomia pelvica sulla prognosi delle pazienti con carcinoma endometriale
Lasso di tempo: 1 anno durante il periodo perioperatorio
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istituendo il gruppo di controllo e il gruppo sperimentale e conducendo il follow-up, siamo determinati a sapere se la linfoadenectomia pelvica influenzerebbe la prognosi del carcinoma dell'endometrio
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1 anno durante il periodo perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2019-07-102
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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