Az őrszem-nyirokcsomó képalkotás klinikai jelentősége kismedencei és peritoneális limfadenectomiában endometrium karcinóma esetén képalkotó vizsgálattal kombinálva
2020. október 27. frissítette: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ennek a prospektív kohorsz vizsgálatnak a célja az őrszem nyirokcsomó képalkotó kombinált képalkotó vizsgálat klinikai jelentőségének feltárása kismedencei és peritoneális lymphadenectomiában az endometrium karcinóma kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a klinikai adatokat, beleértve a sebészeti beavatkozást, az őrszem nyirokcsomó képalkotás helyzetét és a kórházainkban 2019 áprilisa és 2021 áprilisa között kezelt endometrium karcinómás betegek kóros eredményeit elemezzük, hogy tisztázzuk a képalkotó értékelés homogenitását, az őrszem nyirokcsomók fejlődését. értékelés és kórtani eredmények.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yu ZHAO, Ph.D
- Telefonszám: 13777760306
- E-mail: zhaoyu196035@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiknél endometrium karcinómát diagnosztizáltak;
- Azok a betegek, akik hajlandóak elsődleges, nem fenntartott termékenységi funkciójú műtétre betegségük kezelésére;
- Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek ebben a prospektív kohorszvizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akikben még megvan az akarat a terhességre;
- Olyan betegek, akiknek más betegségük vagy súlyos sérüléseik vannak, amelyek befolyásolják az eredményeket;
- Egy másik klinikai vizsgálatban való egyidejű részvétel vizsgálati gyógyszerrel, vagy a kutató úgy gondolja, hogy az alanyok nem alkalmasak erre a vizsgálatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Negatív 1
Az ebben a karban lévő betegek nem esnek át kismedencei és peritoneális limfadenectomián.
|
|
|
Kísérleti: Negatív 2
Az ebben a karban lévő betegek kismedencei és peritoneális limfadenectomián esnek át.
|
A 2. karba tartozó betegeket véletlenszerűen besorolják kismedencei és peritoneális limfadenektómiára az endometrium karcinómájuk kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kismedencei és hasi nyirokcsomó-áttét(ek) száma
Időkeret: 1 év a perioperatív időszakban
|
a kismedencei és hasi nyirokcsomók specifikus száma, amelyeket áttétes endometrium karcinóma támad meg
|
1 év a perioperatív időszakban
|
|
a kismedencei és hasi nyirokcsomó-áttét százalékos aránya (%)
Időkeret: 1 év a perioperatív időszakban
|
a kismedencei és hasi nyirokcsomók százalékos aránya, amelyeket áttétes endometrium karcinóma támad meg
|
1 év a perioperatív időszakban
|
|
a kismedencei és a hasi nyirokcsomó képalkotás, az őrszem nyirokcsomó képalkotás és a kóros diagnózis egybeesési aránya (%)
Időkeret: 1 év a perioperatív időszakban
|
az SPSS 17.0-s khi-négyzet teszt végrehajtásával három klinikai vizsgálat egybeesési arányát tervezzük kiszámítani
|
1 év a perioperatív időszakban
|
|
a kismedencei lymphadenectomia hatása az endometrium karcinómás betegek prognózisára
Időkeret: 1 év a perioperatív időszakban
|
a kontrollcsoport és a kísérleti csoport felállításával, valamint a nyomon követés lefolytatásával elhatároztuk, hogy a kismedencei lymphadenectomia befolyásolja-e az endometrium karcinóma prognózisát
|
1 év a perioperatív időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHoWMU-CR2019-07-102
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .