Die klinische Bedeutung der Sentinel-Lymphknoten-Bildgebung in Kombination mit einer bildgebenden Untersuchung bei der Becken- und Peritoneallymphadenektomie bei Endometriumkarzinomen
27. Oktober 2020 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, die klinische Bedeutung der Sentinel-Lymphknoten-Bildgebung mit kombinierter bildgebender Untersuchungsauswertung bei Becken- und Peritoneallymphadenektomie für die Behandlung von Endometriumkarzinomen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die klinischen Daten, einschließlich des chirurgischen Eingriffs, der Situation der Wächterlymphknoten-Bildgebung und der pathologischen Ergebnisse von Patienten mit Endometriumkarzinom, die zwischen April 2019 und April 2021 in unseren Krankenhäusern behandelt wurden, werden in dieser Studie analysiert, um die Homogenität der Bildgebungsauswertung und der Wächterlymphknotenentwicklung zu klären Auswertung und pathologische Ergebnisse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yu ZHAO, Ph.D
- Telefonnummer: 13777760306
- E-Mail: zhaoyu196035@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen ein Endometriumkarzinom diagnostiziert wurde;
- Patienten, die bereit sind, sich zur Behandlung ihrer Krankheit einer primären, nicht reservierten Fruchtbarkeitsfunktionsoperation zu unterziehen;
- Patienten, die sich bereit erklärt haben, an dieser prospektiven Kohortenstudie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die noch den Willen zur Schwangerschaft haben;
- Patienten mit anderen Krankheiten oder schweren Verletzungen, die die Ergebnisse beeinträchtigen;
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Prüfpräparaten oder Forscher sind der Meinung, dass die Probanden für diese Studie nicht geeignet sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Negativ 1
Bei Patienten in diesem Arm wird keine Becken- und Peritoneallymphadenektomie durchgeführt.
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Experimental: Negativ 2
Patienten in diesem Arm werden einer Becken- und Peritoneallymphadenektomie unterzogen.
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Patienten in Arm 2 werden randomisiert einer Becken- und Peritoneallymphadenektomie unterzogen, um ihr Endometriumkarzinom zu behandeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Anzahl(en) der Becken- und Bauchlymphknotenmetastasen
Zeitfenster: 1 Jahr während der perioperativen Phase
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die spezifische Anzahl der Becken- und Bauchlymphknoten, die von einem metastasierten Endometriumkarzinom befallen sind
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1 Jahr während der perioperativen Phase
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der Prozentsatz (%) der Becken- und Bauchlymphknotenmetastasen
Zeitfenster: 1 Jahr während der perioperativen Phase
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der spezifische Prozentsatz der Becken- und Bauchlymphknoten, die von metastasiertem Endometriumkarzinom befallen sind
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1 Jahr während der perioperativen Phase
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die Koinzidenzrate (%) der Bildgebung der Becken- und Bauchlymphknoten, der Wächterlymphknotenbildgebung und der pathologischen Diagnose
Zeitfenster: 1 Jahr während der perioperativen Phase
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Durch die Durchführung eines Chi-Quadrat-Tests mit SPSS 17.0 planen wir, die Übereinstimmungsrate von drei klinischen Untersuchungen zu berechnen
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1 Jahr während der perioperativen Phase
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die Auswirkung der Beckenlymphadenektomie auf die Prognose von Patienten mit Endometriumkarzinom
Zeitfenster: 1 Jahr während der perioperativen Phase
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Durch die Einrichtung der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe sowie die Durchführung von Nachuntersuchungen wollen wir herausfinden, ob eine Beckenlymphadenektomie die Prognose eines Endometriumkarzinoms beeinflussen würde
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1 Jahr während der perioperativen Phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHoWMU-CR2019-07-102
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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