O significado clínico da imagem do linfonodo sentinela combinada com o exame de imagem na linfadenectomia pélvica e peritoneal para câncer de endométrio
27 de outubro de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é explorar o significado clínico da avaliação combinada do exame de imagem do linfonodo sentinela na linfadenectomia pélvica e peritoneal para o manejo do carcinoma endometrial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados clínicos, incluindo procedimento cirúrgico, situação da imagem do linfonodo sentinela e resultados patológicos de pacientes com carcinoma de endométrio tratados em nossos hospitais entre abril de 2019 e abril de 2021 serão analisados neste estudo para esclarecer a homogeneidade da avaliação por imagem, desenvolvimento do linfonodo sentinela avaliação e resultados patológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu ZHAO, Ph.D
- Número de telefone: 13777760306
- E-mail: zhaoyu196035@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico de carcinoma endometrial;
- Pacientes que desejam receber cirurgia de função de fertilidade primária não reservada para tratar sua doença;
- Os pacientes que concordaram em participar deste estudo de coorte prospectivo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que ainda têm vontade de engravidar;
- Pacientes que possuem outras doenças ou lesões graves que irão interferir nos resultados;
- Participação simultânea em outro estudo clínico com medicamento(s) experimental(is) ou o pesquisador acredita que os participantes não são adequados para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Negativo 1
Os pacientes neste braço não serão submetidos à linfadenectomia pélvica e peritoneal.
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Experimental: Negativo 2
Os pacientes neste braço serão submetidos à linfadenectomia pélvica e peritoneal.
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As pacientes do braço 2 serão randomizadas para serem submetidas a linfadenectomia pélvica e peritoneal para tratar o carcinoma endometrial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o número (s) de metástases de linfonodos pélvicos e abdominais
Prazo: 1 ano durante o período perioperatório
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o número específico de gânglios linfáticos pélvicos e abdominais que são invadidos por carcinoma endometrial metastático
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1 ano durante o período perioperatório
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a porcentagem (%) de metástase de linfonodos pélvicos e abdominais
Prazo: 1 ano durante o período perioperatório
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a porcentagem específica de gânglios linfáticos pélvicos e abdominais que são invadidos por carcinoma endometrial metastático
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1 ano durante o período perioperatório
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a taxa de coincidência (%) de imagem de linfonodo pélvico e abdominal, imagem de linfonodo sentinela e diagnóstico patológico
Prazo: 1 ano durante o período perioperatório
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realizando o teste qui-quadrado pelo SPSS 17.0, planejamos calcular a taxa de coincidência de três exames clínicos
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1 ano durante o período perioperatório
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o efeito da linfadenectomia pélvica no prognóstico de pacientes com carcinoma endometrial
Prazo: 1 ano durante o período perioperatório
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ao estabelecer o grupo controle e o grupo experimental e conduzir o acompanhamento, estamos determinados a saber se a linfadenectomia pélvica influenciaria o prognóstico do carcinoma endometrial
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1 ano durante o período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2019-07-102
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .