肺腫瘍の診断のためのせん断波エラストグラフィ誘導吸引および生検の有効性
2024年11月24日 更新者：National Taiwan University Hospital
肺腫瘍の診断のためのせん断波エラストグラフィ誘導吸引および生検の有効性：ランダム化比較試験
せん断波エラストグラフィを使用して、末梢肺腫瘍の経胸壁超音波ガイド下吸引生検を支援する
- 弾性の腫瘍内不均一性を特定する
- 胸膜下肺腫瘍の超音波ガイド下経胸腔生検の診断率を高める
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
413
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Taipei City、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
(1) X線写真で肺病変が認められる患者
除外基準:
- 年齢 < 20 歳
- 5秒間息を止められない患者
- 肺腫瘍の不十分なせん断波伝搬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：せん断波エラストグラフィーガイドによる
せん断波エラストグラフィーガイド下生検
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せん断波エラストグラフィガイドまたはコンベンション超音波ガイド
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アクティブコンパレータ：従来の超音波ガイド下
従来の超音波ガイド下生検
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せん断波エラストグラフィガイドまたはコンベンション超音波ガイド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つのグループ間の診断率
時間枠：6ヵ月
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感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生検の合計回数
時間枠：1日
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生検の合計回数
|
1日
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手続き期間
時間枠：1日
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持続時間
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1日
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合併症率
時間枠：1日
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気胸や血胸などの合併症
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yao-Wen Kuo、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月15日
一次修了 (実際)
2023年12月2日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月17日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データ辞書を含む、この記事で報告された結果の基礎となる匿名化された個人参加者データ (IPD) は、合理的な要求に応じて入手できます。
さらに、研究プロトコル、統計解析計画、Stata コード、およびインフォームドコンセントフォームが共有されます。
データへのアクセスは発行後 3 か月後に開始され、5 年間利用可能になります。
方法論的に適切な提案を持つ研究者は、承認された提案の目的を達成するためにデータにアクセスできます。
アクセスのリクエストは kyw@ntu.edu.tw に送信する必要があり、リクエスト者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有時間枠
データへのアクセスは発行後 3 か月後に開始され、5 年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を持つ研究者は、承認された提案の目的を達成するためにデータにアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。