폐종양 진단을 위한 Shear-wave Elastography-guided Aspiration and biopsy의 효능
2024년 11월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
폐종양 진단을 위한 Shear-wave Elastography 유도 흡인 및 생검의 효능: 무작위 대조 시험
말초 폐 종양의 경 흉부 초음파 유도 흡인 생검을 돕기 위해 전단파 탄성 촬영법을 사용합니다.
- 탄력의 종양 내 이질성을 확인하기 위해
- 흉막하 폐종양의 초음파유도 경흉부생검에서 진단율을 높이기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
413
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei City, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1) 폐 병변의 방사선학적 소견이 있는 환자
제외 기준:
- 연령 < 20세
- 5초간 숨을 참지 못하는 환자
- 폐 종양의 부적절한 전단파 전파
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Shear-wave elastography 유도
Shear-wave elastography 유도 bipsy
|
Shear-wave elastography 유도 또는 컨벤션 초음파 유도
|
|
활성 비교기: 컨벤션 초음파 유도
컨벤션 초음파 유도 생검
|
Shear-wave elastography 유도 또는 컨벤션 초음파 유도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹 간의 진단 수율
기간: 6 개월
|
민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생검의 총 시간
기간: 1 일
|
생검의 총 시간
|
1 일
|
|
절차 기간
기간: 1 일
|
기간
|
1 일
|
|
합병증 비율
기간: 1 일
|
기흉이나 혈흉과 같은 합병증
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 사전을 포함하여 이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 식별되지 않은 개인 참가자 데이터(IPD)는 합당한 요청이 있을 경우 제공될 것입니다.
또한 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, Stata 코드 및 사전 동의 양식이 공유됩니다.
데이터 액세스는 출판 후 3개월부터 시작되며 5년 동안 이용 가능합니다.
방법론적으로 타당한 제안을 가진 연구자는 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 데이터에 접근할 수 있습니다.
액세스 요청은 kyw@ntu.edu.tw로 보내야 하며 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 기간
데이터 액세스는 출판 후 3개월부터 시작되며 5년 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 타당한 제안을 가진 연구자는 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 데이터에 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .