L'efficacia dell'aspirazione e della biopsia guidate dall'elastografia a onde di taglio per la diagnosi del tumore polmonare
24 novembre 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'efficacia dell'aspirazione e della biopsia guidate dall'elastografia a onde di taglio per la diagnosi nel tumore del polmone: uno studio controllato randomizzato
Per utilizzare l'elastografia shear-wave per assistere la biopsia di aspirazione ecoguidata transtoracica del tumore polmonare periferico
- Identificare l'eterogeneità intratumorale dell'elasticità
- Aumentare la resa diagnostica nella biopsia transtoracica ecoguidata del tumore polmonare subpleurico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
413
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) Pazienti con evidenza radiografica di lesioni polmonari
Criteri di esclusione:
- Età < 20 anni
- Pazienti che non riescono a trattenere il respiro per 5 secondi
- Propagazione inadeguata delle onde di taglio del tumore polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Guidata dall'elastografia shear-wave
Bipsia guidata dall'elastografia delle onde di taglio
|
Guidata dall'elastografia shear-wave o dalla convenzione ecoguidata
|
|
Comparatore attivo: Convenzione ecoguidata
Biopsia ecoguidata convenzionale
|
Guidata dall'elastografia shear-wave o dalla convenzione ecoguidata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La resa diagnostica tra due gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempi totali della biopsia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Tempi totali della biopsia
|
1 giorno
|
|
Durata della procedura
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Durata
|
1 giorno
|
|
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Complicazioni come pneumotorace o emotorace
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201812180RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) non identificati che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, inclusi i dizionari di dati, saranno disponibili su richiesta ragionevole.
Verranno inoltre condivisi il protocollo dello studio, il piano di analisi statistica, il codice Stata e i moduli di consenso informato.
L'accesso ai dati inizierà tre mesi dopo la pubblicazione e rimarrà disponibile per cinque anni.
I ricercatori con proposte metodologicamente valide possono accedere ai dati per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata.
Le richieste di accesso devono essere indirizzate a kyw@ntu.edu.tw e ai richiedenti sarà richiesto di firmare un accordo di accesso ai dati.
Periodo di condivisione IPD
L'accesso ai dati inizierà tre mesi dopo la pubblicazione e rimarrà disponibile per cinque anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori con proposte metodologicamente valide possono accedere ai dati per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .