Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av skjærbølge-elastografi-veiledet aspirasjon og biopsi for diagnose i lungetumor

9. juli 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av skjærbølge-elastografi-veiledet aspirasjon og biopsi for diagnose i lungetumor: en randomisert kontrollert prøvelse

For å bruke skjærbølge-elastografien for å assistere den transthoracale ultralydstyrte aspirasjonsbiopsien av perifer lungetumor

  1. For å identifisere intra-tumorheterogeniteten til elastisitet
  2. For å øke det diagnostiske utbyttet i ultralydveiledet transthorax biopsi av subpleural lungetumor

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Pasienter med radiografisk tegn på lungelesjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 20 år
  2. Pasienter som ikke kan holde pusten i 5 sekunder
  3. Utilstrekkelig skjærbølgeutbredelse av lungetumor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skjærbølge-elastografistyrt
Skjærbølge-elastografi-guidet bipsi
Fremgangsmåte: ulike typer ultralydteknikker
Skjærbølge-elastografi-veiledet eller konvensjons-ultralyd-veiledet
Aktiv komparator: Konvensjons ultralydveiledet
Konvensjon ultralydveiledet biopsi
Fremgangsmåte: ulike typer ultralydteknikker
Skjærbølge-elastografi-veiledet eller konvensjons-ultralyd-veiledet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det diagnostiske utbyttet mellom to grupper
Tidsramme: 6 måneder
sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total tid av biopsien
Tidsramme: 1 dag
Total tid av biopsien
1 dag
Prosedyrens varighet
Tidsramme: 1 dag
Varighet
1 dag
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 1 dag
Komplikasjoner som pneumothorax eller hemothorax
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

2. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201812180RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesvulst

Kliniske studier på ulike typer ultralydteknikker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere