Effektiviteten af shear-wave elastografi-guidet aspiration og biopsi til diagnose i lungetumor
24. november 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekten af shear-wave elastografi-guidet aspiration og biopsi til diagnose i lungetumor: et randomiseret kontrolleret forsøg
At bruge shear-wave elastografien til at assistere den transthorax ultralydsstyrede aspirationsbiopsi af perifer lungetumor
- At identificere intra-tumor heterogeniteten af elasticitet
- For at øge det diagnostiske udbytte i ultralydsstyret transthorax biopsi af subpleural lungetumor
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
413
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Patienter med radiografisk tegn på lungelæsioner
Eksklusionskriterier:
- Alder < 20 år
- Patienter, der ikke kan holde vejret i 5 sekunder
- Utilstrækkelig shear-wave-udbredelse af lungetumor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forskydningsbølge elastografi-styret
Shear-wave elastografi-styret bipsi
|
Shear-wave elastografi-guidet eller Convention ultralyd-guidet
|
|
Aktiv komparator: Konvention ultralyds-guidet
Konventionen ultralyds-guidet biopsi
|
Shear-wave elastografi-guidet eller Convention ultralyd-guidet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det diagnostiske udbytte mellem to grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet tid af biopsien
Tidsramme: 1 dag
|
Samlet tid af biopsien
|
1 dag
|
|
Procedurens varighed
Tidsramme: 1 dag
|
Tids varighed
|
1 dag
|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: 1 dag
|
Komplikationer som pneumothorax eller hemothorax
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2024
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201812180RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, inklusive dataordbøger, vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.
Derudover vil undersøgelsesprotokollen, den statistiske analyseplan, Stata-koden og informerede samtykkeformularer blive delt.
Dataadgang begynder tre måneder efter offentliggørelsen og forbliver tilgængelig i fem år.
Forskere med metodisk forsvarlige forslag kan få adgang til dataene for at nå målene i det godkendte forslag.
Anmodninger om adgang skal rettes til kyw@ntu.edu.tw, og anmodere vil blive bedt om at underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-delingstidsramme
Dataadgang begynder tre måneder efter offentliggørelsen og forbliver tilgængelig i fem år.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere med metodisk forsvarlige forslag kan få adgang til dataene for at nå målene i det godkendte forslag.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .