Skuteczność aspiracji i biopsji pod kontrolą elastografii poprzecznej w diagnostyce guza płuca
24 listopada 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Skuteczność aspiracji i biopsji sterowanej elastografią ścinającą w diagnostyce guza płuca: randomizowana, kontrolowana próba
Wykorzystanie elastografii fali ścinającej do wspomagania przezklatkowej biopsji aspiracyjnej pod kontrolą USG obwodowego guza płuca
- Aby zidentyfikować niejednorodność elastyczności wewnątrz guza
- Zwiększenie wydajności diagnostycznej biopsji przezklatkowej podopłucnowego guza płuca pod kontrolą USG
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
413
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Pacjenci z radiograficznymi objawami zmian w płucach
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 20 lat
- Pacjenci, którzy nie mogą wstrzymać oddechu na 5 sekund
- Niewystarczająca propagacja fali ścinającej guza płuca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elastografia sterowana falą poprzeczną
Bipsja sterowana elastografią ścinającą
|
Elastografia fali ścinającej pod kontrolą ultradźwięków lub konwencja
|
|
Aktywny komparator: Konwencja pod kontrolą USG
Konwencjonalna biopsja pod kontrolą USG
|
Elastografia fali ścinającej pod kontrolą ultradźwięków lub konwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna między dwiema grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną i ujemną wartość predykcyjną
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas biopsji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Całkowity czas biopsji
|
1 dzień
|
|
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas trwania
|
1 dzień
|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Powikłania, takie jak odma opłucnowa lub hemothorax
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201812180RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, w tym słowniki danych, będą dostępne na uzasadnioną prośbę.
Dodatkowo udostępniony zostanie protokół badania, plan analizy statystycznej, kod Stata i formularze świadomej zgody.
Dostęp do danych rozpocznie się trzy miesiące po publikacji i będzie dostępny przez pięć lat.
Badacze, którzy przedstawią wnioski uzasadnione metodologicznie, mogą uzyskać dostęp do danych, aby osiągnąć cele określone w zatwierdzonym wniosku.
Prośby o dostęp należy kierować na adres kyw@ntu.edu.tw, a osoby żądające będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostęp do danych rozpocznie się trzy miesiące po publikacji i będzie dostępny przez pięć lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, którzy przedstawią wnioski uzasadnione metodologicznie, mogą uzyskać dostęp do danych, aby osiągnąć cele określone w zatwierdzonym wniosku.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .