A eficácia da aspiração e biópsia guiadas por elastografia por ondas de cisalhamento para o diagnóstico de tumores pulmonares
24 de novembro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A eficácia da aspiração e biópsia guiadas por elastografia por onda de cisalhamento para o diagnóstico de tumor pulmonar: um estudo controlado randomizado
Utilizar a elastografia por ondas de cisalhamento para auxiliar na biópsia aspirativa guiada por ultrassom transtorácica de tumor pulmonar periférico
- Para identificar a heterogeneidade intratumoral da elasticidade
- Aumentar o rendimento diagnóstico na biópsia transtorácica guiada por ultrassom de tumor pulmonar subpleural
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
413
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Pacientes com evidência radiográfica de lesões pulmonares
Critério de exclusão:
- Idade < 20 anos
- Pacientes que não conseguem prender a respiração por 5 segundos
- Propagação inadequada de ondas de cisalhamento de tumor pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Guiada por elastografia por ondas de cisalhamento
Bipsia guiada por elastografia por ondas de cisalhamento
|
Guiada por elastografia por onda de cisalhamento ou guiada por ultrassom convencional
|
|
Comparador Ativo: Guiada por ultrassom convencional
Biópsia guiada por ultrassom convencional
|
Guiada por elastografia por onda de cisalhamento ou guiada por ultrassom convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O rendimento diagnóstico entre dois grupos
Prazo: 6 meses
|
sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempos totais da biópsia
Prazo: 1 dia
|
Tempos totais da biópsia
|
1 dia
|
|
Duração do procedimento
Prazo: 1 dia
|
Tempo de duração
|
1 dia
|
|
Taxa de complicação
Prazo: 1 dia
|
Complicações como pneumotórax ou hemotórax
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201812180RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados de participantes individuais (IPD) que fundamentam os resultados relatados neste artigo, incluindo dicionários de dados, estarão disponíveis mediante solicitação razoável.
Além disso, o protocolo do estudo, o plano de análise estatística, o código Stata e os formulários de consentimento informado serão compartilhados.
O acesso aos dados começará três meses após a publicação e permanecerá disponível por cinco anos.
Pesquisadores com propostas metodologicamente sólidas poderão acessar os dados para atingir os objetivos da proposta aprovada.
As solicitações de acesso devem ser direcionadas para kyw@ntu.edu.tw, e os solicitantes deverão assinar um contrato de acesso aos dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O acesso aos dados começará três meses após a publicação e permanecerá disponível por cinco anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores com propostas metodologicamente sólidas poderão acessar os dados para atingir os objetivos da proposta aprovada.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .