La eficacia de la aspiración y la biopsia guiadas por elastografía de onda cortante para el diagnóstico de tumores pulmonares
24 de noviembre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La eficacia de la aspiración y la biopsia guiadas por elastografía de ondas transversales para el diagnóstico de tumores pulmonares: un ensayo controlado aleatorizado
Utilizar la elastografía de ondas de corte para ayudar en la biopsia por aspiración guiada por ecografía transtorácica de un tumor pulmonar periférico
- Identificar la heterogeneidad intratumoral de la elasticidad
- Aumentar el rendimiento diagnóstico en la biopsia transtorácica ecoguiada de tumor pulmonar subpleural
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
413
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Pacientes con evidencia radiográfica de lesiones pulmonares
Criterio de exclusión:
- Edad < 20 años
- Pacientes que no pueden contener la respiración durante 5 segundos
- Propagación inadecuada de ondas transversales del tumor pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Guiada por elastografía de ondas transversales
Bipsia guiada por elastografía de onda cortante
|
Guiado por elastografía de onda cortante o guiado por ultrasonido de convención
|
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Comparador activo: De convención guiada por ultrasonido
Biopsia guiada por ecografía convencional
|
Guiado por elastografía de onda cortante o guiado por ultrasonido de convención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El rendimiento diagnóstico entre dos grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempos totales de la biopsia
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempos totales de la biopsia
|
1 día
|
|
Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 día
|
Duración de tiempo
|
1 día
|
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 día
|
Complicaciones como neumotórax o hemotórax
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201812180RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados (IPD) que subyacen a los resultados informados en este artículo, incluidos los diccionarios de datos, estarán disponibles previa solicitud razonable.
Además, se compartirán el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico, el código Stata y los formularios de consentimiento informado.
El acceso a los datos comenzará tres meses después de la publicación y permanecerá disponible durante cinco años.
Los investigadores con propuestas metodológicamente sólidas podrán acceder a los datos para lograr los objetivos de la propuesta aprobada.
Las solicitudes de acceso deben dirigirse a kyw@ntu.edu.tw y los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a los datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
El acceso a los datos comenzará tres meses después de la publicación y permanecerá disponible durante cinco años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores con propuestas metodológicamente sólidas podrán acceder a los datos para lograr los objetivos de la propuesta aprobada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .