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La eficacia de la aspiración y la biopsia guiadas por elastografía de onda cortante para el diagnóstico de tumores pulmonares

9 de julio de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La eficacia de la aspiración y la biopsia guiadas por elastografía de ondas transversales para el diagnóstico de tumores pulmonares: un ensayo controlado aleatorizado

Utilizar la elastografía de ondas de corte para ayudar en la biopsia por aspiración guiada por ecografía transtorácica de un tumor pulmonar periférico

  1. Identificar la heterogeneidad intratumoral de la elasticidad
  2. Aumentar el rendimiento diagnóstico en la biopsia transtorácica ecoguiada de tumor pulmonar subpleural

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei City, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) Pacientes con evidencia radiográfica de lesiones pulmonares

Criterio de exclusión:

  1. Edad < 20 años
  2. Pacientes que no pueden contener la respiración durante 5 segundos
  3. Propagación inadecuada de ondas transversales del tumor pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Guiada por elastografía de ondas transversales
Bipsia guiada por elastografía de onda cortante
Procedimiento: diferentes tipos de técnica de ultrasonido
Guiado por elastografía de onda cortante o guiado por ultrasonido de convención
Comparador activo: De convención guiada por ultrasonido
Biopsia guiada por ecografía convencional
Procedimiento: diferentes tipos de técnica de ultrasonido
Guiado por elastografía de onda cortante o guiado por ultrasonido de convención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El rendimiento diagnóstico entre dos grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempos totales de la biopsia
Periodo de tiempo: 1 día
Tiempos totales de la biopsia
1 día
Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 día
Duración de tiempo
1 día
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 día
Complicaciones como neumotórax o hemotórax
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

2 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201812180RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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