Leikkausaaltoelastografiaohjatun aspiraation ja biopsian tehokkuus keuhkokasvaimen diagnosoimiseksi
sunnuntai 24. marraskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Leikkausaaltoelastografiaohjatun aspiraation ja biopsian tehokkuus keuhkokasvaimen diagnosoimiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Leikkausaaltoelalastografian käyttö auttamaan perifeerisen keuhkokasvaimen transthorakaalista ultraääniohjattua aspiraatiobiopsiaa
- Tunnistaa kasvaimen sisäinen elastisuuden heterogeenisyys
- Diagnostisen tuoton lisääminen subpleuraalisen keuhkokasvaimen ultraääniohjatussa transthorakaalisessa biopsiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
413
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Potilaat, joilla on röntgenkuvaus keuhkovaurioista
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 v
- Potilaat, jotka eivät pysty pidättelemään hengitystään 5 sekuntiin
- Keuhkokasvaimen riittämätön leikkausaallon eteneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkausaaltoelalastografiaohjattu
Leikkausaaltoelalastografiaohjattu bipsi
|
Leikkausaaltoelalastografiaohjattu tai tavanomaisen ultraääniohjattu
|
|
Active Comparator: Vuosikongressin ultraääniohjattu
Perinteinen ultraääniohjattu biopsia
|
Leikkausaaltoelalastografiaohjattu tai tavanomaisen ultraääniohjattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ryhmän välinen diagnostinen saanto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsian kokonaisajat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Biopsian kokonaisajat
|
1 päivä
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ajan kesto
|
1 päivä
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Komplikaatiot, kuten ilmarinta tai hemothorax
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201812180RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot, mukaan lukien tietosanakirjat, ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Lisäksi jaetaan tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma, Stata-koodi ja tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.
Tietojen käyttö alkaa kolmen kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja on saatavilla viisi vuotta.
Tutkijat, joilla on metodologisesti järkeviä ehdotuksia, voivat käyttää tietoja hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Käyttöoikeuspyynnöt tulee lähettää osoitteeseen kyw@ntu.edu.tw, ja pyytäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jaon aikakehys
Tietojen käyttö alkaa kolmen kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja on saatavilla viisi vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joilla on metodologisesti järkeviä ehdotuksia, voivat käyttää tietoja hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .