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三角筋の肩機能への寄与

2020年1月12日 更新者:Balgrist University Hospital

三角筋の肩機能への寄与 - 実験的アプローチ

肩の動きに対する M. deltoideus の定量的効果に関する文献には、1 つの研究しかありません。 ここで、著者は、N. axillaris の選択的封鎖後に誘拐力が 35 ~ 80% 失われたことを説明しました。 一方、Gerber は、肩甲上神経の遮断後に 73 ~ 86% の外転力が失われることを発見しました。 これらの結果は部分的に矛盾しているため、研究者はさらなる調査が必要であると考えています.

肩整形外科の分野における多くの疑問に対して、この知識は治療上の意思決定のための重要な追加の基礎を提供します。 例えば、回旋筋腱板破裂の治療だけでなく、逆および解剖学的肩プロテーゼの移植にも使用されます。 また、さまざまな結果の予後に関する記述をより正確に行うことができます。

したがって、研究者は、利き腕の 12 人の健康なボランティアの三角筋の筋力測定を実行したいと考えています。

外転、屈曲、外旋、内旋 Mm. 棘下筋、棘上筋、肩甲下筋をそれぞれ検査します。

研究者は、腋窩神経の無麻酔神経ブロックの前後に 3 回測定を実施し、三角筋を不活性化する予定です (局所麻酔を専門とする麻酔科医によってのみ実施されます)。 神経ブロックの成功は、電気生理学を専門とする神経科医による針筋電図検査 (EMG) によって確認されます。 テストされた筋肉内で EMG 神経原性病理を使用することも除外されます。

関連する回旋腱板の病理を除外するために、研究者は、上記の実験を行う前に、3 つの平面で肩の X 線撮影と回旋腱板の超音波検査を行います。

調査の概要

詳細な説明

関連する回旋腱板の病理を除外するために、調査員は、上記の実験を行う前に、3 つの平面で肩のレントゲン撮影と回旋腱板の超音波検査を行います。

外転、屈曲、外旋および内旋の力は、測定装置 (IsoForceControl V1.1) を使用して臨床的に標準化された方法で測定され、ニュートンで報告されます。 これらの測定は、以下に説明する腋窩神経の遮断の前後に行われます。 さらに、封鎖の前後に、回旋筋腱板と三角筋の筋電図を行い、神経因性病変を除外し、神経ブロックの成功を確認します。

麻酔手順:

麻酔導入領域では、標準的なモニタリング (心電図、血中酸素飽和度、非侵襲的な動脈圧測定) と末梢静脈アクセスが達成され、リンゲル液が静脈アクセスに接続されます。

腋窩神経ブロック(AXNB):

AXNB は、6 ~ 13 メガヘルツ (MHz) のリニア プローブを使用した超音波を使用して、仰臥位の参加者で実行されます。

麻酔科医は、手術手消毒後にフェイスマスク、キャップ、滅菌手術用手袋を着用し、アルコール ポビドン ヨード溶液の 2 層塗布で皮膚消毒を行います。 3分後、穿刺点の領域を滅菌ドレープで囲み、超音波プローブを滅菌カバーで覆い、滅菌皮膚との接触を可能にします。

超音波プローブは鎖骨下領域に横方向に配置され、腕は 90° 外転します。 腕神経叢とそのコードは、上腕動脈の外側に識別されます。 後索は超音波で識別され、遮断されます。または、腋窩神経も見える場合は、腋窩神経が後索を離れ、後上腕回旋動脈を伴う肩甲骨下筋上にあるときに選択的に遮断されます。 面内技術を使用して、0.5ミリアンペア(mA)の電流強度、0.1ミリ秒のインパルス持続時間、デュアルガイダンス用の2 Hzのインパルス周波数を設定した神経刺激装置に接続された短いベベル針(UPC 90、Te-mena)が、運動収縮を誘発することなく、その先端が神経の近くに位置するまで前進した。 慎重に負の (血液) 吸引後、標的のニューロン構造が注入された液体に囲まれるまで、局所麻酔薬が適用されます。

このアプローチで神経構造の視覚化が不十分な場合、研究者は修正された手法を使用します: ボランティアは座位に置かれ、肩は中立位置にあるが内側に 45° 回転し、肘は 90° 曲げられます。手は膝の上に置いた。 上腕骨のシャフトの縦軸に平行で、腕の背側の肩峰の後外側部分の約2cm下に面内の尾側から頭側への超音波プローブの配置を使用して、研究者は外科的頸部を特定します上腕骨の幹と後上腕回旋動脈 (PCHA) の断面。腋窩神経は、PCHA と密接な関係で頭側に位置しています。 神経は、上記と同じ材料を使用してブロックされます。すべてのブロックは、麻酔作業エリアでの標準的な監視の下で、局所麻酔を専門とする麻酔科医 (U.E. および J.A.) によって実行されます。

ブロックの成功は、5分ごとに腋窩神経の分布領域にわたって感覚ブロックの程度を評価して評価します(コールドテスト)。 運動ブロックの程度は、5分ごとに腕を積極的に外転させることによって評価されます。 完全な腋窩神経ブロックが記録された後、電気生理学的および強度テストが実行されます。

末梢静脈ラインの除去と参加者の歩行は、手と腕の運動と感覚が完全に回復した後に行われます。

すべての参加者は、退院前および局所麻酔の24時間後に、麻酔科医によってブロックされた四肢の神経学的状態について評価されます。

標高機能の記録用に写真が撮影されます。 筋電図研究は、臨床神経生理学(J.R.およびMS)で認定された経験豊富な神経科医によって行われます。 ニードルEMGは、三角筋の3つの部分すべての腋窩ブロックを確認し、回旋筋腱板の病状とそれに付随する麻酔を除外するのに役立ちます。 臨床神経生理学で日常的に適用される標準的な方法に従って、可能な自発活動、動員パターン、および運動単位電位の評価を行う。 抗凝固療法を受けている患者は、針筋電図評価から除外されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス、8008
        • Balgrist University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

含まれるもの:

  • 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I - II、男女とも
  • 18歳以上
  • 65歳未満
  • 署名によって文書化された書面によるインフォームドコンセント

除外:

  • 重度の凝固障害または抗凝固薬の摂取
  • アルコール乱用または向精神薬の摂取歴
  • 妊娠
  • 注射部位の感染または全身感染
  • 原因不明の発熱
  • 腕の運動または感覚の異常
  • あらゆる神経筋障害
  • 重大な関節炎またはその他の肩関節の問題
  • -この研究を妨げる併存疾患(例:脳卒中、ペースメーカーの配置、重度の虚血、心臓病など)
  • 実験中にインフォームドコンセントを提供できない、または簡単な指示に従うことができない
  • 研究で使用される末梢局所麻酔薬または局所麻酔薬の禁忌、例えば、薬物クラスまたは治験薬に対する既知の過敏症またはアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腋窩神経ブロック
腋窩神経ブロックは標準的な方法で行い、ブロック前後の筋力を測定します。

腋窩神経ブロック(AXNB):

超音波プローブは鎖骨下領域に横方向に配置され、腕は 90° 外転します。 腕神経叢とそのコードは、上腕動脈の外側に識別されます。 後索は超音波で識別され、遮断されます。または、腋窩神経も見える場合は、腋窩神経が後索を離れ、後上腕回旋動脈を伴う肩甲骨下筋上にあるときに選択的に遮断されます。 面内技術を使用して、0.5 mA の電流強度、0.1 ms のインパルス持続時間、デュアル ガイダンス用の 2 Hz のインパルス周波数を設定した神経刺激装置に接続された短いベベルを、その先端が運動を誘発することなく神経の近くに配置されるまで進めます。収縮。 慎重に負の (血液) 吸引後、標的のニューロン構造が注入された液体に囲まれるまで、局所麻酔薬が適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローテーターカフの筋力
時間枠:6時間
外転、屈曲、外旋、内旋の強さ (mm)。棘下筋、棘上筋、および肩甲下筋は、N. axillaris の封鎖の前後にそれぞれニュートンで測定されました。
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の形状データ
時間枠:15分
X 線画像の幾何学的データの分析と主要結果との相関。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2019年7月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月16日

最初の投稿 (実際)

2019年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月12日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ID 2019-00135

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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