Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udział mięśnia naramiennego w funkcji barku

12 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Balgrist University Hospital

Wkład mięśnia naramiennego w funkcję barku - podejście eksperymentalne

W literaturze istnieje tylko jedno badanie dotyczące ilościowego wpływu M. deltoideus na ruch barku. Tutaj autor opisał 35-80% utratę mocy odwodzenia po selektywnej blokadzie N. axillaris. Z kolei Gerber stwierdził utratę siły odwodzenia na poziomie 73-86% po zablokowaniu nerwu nadłopatkowego. Wyniki te są częściowo sprzeczne, dlatego badacze uważają, że potrzebne są dalsze badania.

W przypadku wielu pytań z zakresu ortopedii barku wiedza ta stanowiłaby ważną dodatkową podstawę do podejmowania decyzji terapeutycznych. Na przykład w leczeniu pęknięć stożka rotatorów, ale także w implantacji zarówno odwróconych, jak i anatomicznych protez barku. Ponadto można by sformułować bardziej precyzyjnie stwierdzenia dotyczące różnych prognoz wyników.

Dlatego badacze chcieliby wykonać pomiary siły mięśniowej mięśnia naramiennego na 12 zdrowych ochotnikach na ramieniu dominującym.

Odwodzenie, zginanie, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna Mm. Infraspinatus, Supraspinatus i Subscapularis są badane odpowiednio.

Badacze planują wykonać pomiary trzykrotnie przed i po anestezjologicznej blokadzie nerwu pachowego unieruchamiającej mięsień naramienny (wykonywane wyłącznie przez anestezjologa specjalizującego się w anestezjologii regionalnej). Skuteczność blokady nerwu potwierdzają elektromiografie igłowe (EMG) wykonane przez neurologa specjalizującego się w elektrofizjologii. Wyklucza się również stosowanie EMG patologii neurogennych w obrębie badanych mięśni.

W celu wykluczenia istotnych patologii stożka rotatorów przed przeprowadzeniem opisanego powyżej eksperymentu badacze wykonają zdjęcie RTG barku w trzech płaszczyznach oraz badanie ultrasonograficzne pierścienia rotatorów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W celu wykluczenia istotnych patologii stożka rotatorów przed przeprowadzeniem opisanego powyżej eksperymentu badacze wykonają zdjęcie radiologiczne barku w trzech płaszczyznach oraz badanie ultrasonograficzne pierścienia rotatorów.

Siłę odwodzenia, zgięcia, rotacji zewnętrznej i rotacji wewnętrznej mierzy się w klinicznie wystandaryzowany sposób za pomocą urządzenia pomiarowego (IsoForceControl V1.1) i podaje w Newtonach. Pomiary te wykonuje się przed i po zablokowaniu nerwu pachowego, co opisano poniżej. Ponadto przed i po blokadzie zostanie wykonane EMG pierścienia rotatorów i mięśnia naramiennego w celu wykluczenia patologii neurogennej i potwierdzenia powodzenia blokady nerwu.

Procedura znieczulenia:

W obszarze indukcji znieczulenia uzyskany zostanie standardowy monitoring (elektrokardiografia, saturacja krwi, nieinwazyjny pomiar ciśnienia tętniczego) oraz dostęp do żył obwodowych, a do dostępu żylnego podłączony zostanie płyn Ringera.

Blokada nerwu pachowego (AXNB):

AXNB wykonuje się u uczestnika w pozycji leżącej za pomocą ultradźwięków z sondą liniową o częstotliwości od 6 do 13 megaherców (MHz).

Anestezjolog w maseczce, czepku i sterylnych rękawiczkach chirurgicznych po chirurgicznej dezynfekcji rąk wykonuje dezynfekcję skóry poprzez dwuwarstwową aplikację alkoholowego roztworu powidonu-jodu. Trzy minuty później miejsce nakłucia zostanie otoczone sterylnymi serwetami, a sonda ultrasonograficzna zostanie przykryta sterylnym pokrowcem, aby umożliwić sterylny kontakt ze skórą.

Głowicę ultrasonograficzną umieszcza się poprzecznie w okolicy podobojczykowej z ramieniem w odwiedzeniu pod kątem 90°. Splot ramienny i jego sznury identyfikuje się po stronie bocznej od tętnicy ramiennej. Tylny rdzeń kręgowy jest identyfikowany za pomocą ultradźwięków i blokowany - lub, jeśli nerw pachowy jest również widoczny - nerw pachowy jest selektywnie blokowany, gdy opuszcza tylny rdzeń i leży na mięśniu podłopatkowym, któremu towarzyszy tylna tętnica okalająca ramię. Stosując technikę w płaszczyźnie, krótka igła skośna (UPC 90, Te-mena) podłączona do stymulatora nerwów z ustawionym natężeniem prądu 0,5 miliampera (mA), czasem trwania impulsu 0,1 ms i częstotliwością impulsu 2 Hz dla podwójnego prowadzenia, zostanie przesuwać, aż jego końcówka znajdzie się w pobliżu nerwu bez wywoływania skurczów motorycznych. Po starannej aspiracji ujemnej (dla krwi) zostanie zastosowany środek miejscowo znieczulający, aż do otoczenia docelowej struktury neuronalnej wstrzykniętym płynem.

W przypadku niedostatecznego uwidocznienia struktur nerwowych przy tym dostępie badacze zastosują zmodyfikowaną technikę: ochotnika układa się w pozycji siedzącej, bark w pozycji neutralnej, ale obrócony o 45° do wewnątrz, a łokieć zgięty pod kątem 90° podczas ręka spoczywała na kolanach. Wykorzystując sondę ultrasonograficzną w płaszczyźnie od ogona do głowy, umieszczoną równolegle do osi podłużnej trzonu kości ramiennej i około 2 cm poniżej tylno-bocznej części wyrostka barkowego po grzbietowej stronie ramienia, badacze zidentyfikują chirurgiczną szyjkę oraz trzon kości ramiennej i przekrój poprzeczny tętnicy okalającej ramię tylne (PCHA). Nerw pachowy znajduje się czaszkowo w bliskim stosunku do PCHA. Nerw zostanie zablokowany przy użyciu tego samego materiału, jak wspomniano powyżej. Wszystkie blokady zostaną wykonane przez anestezjologa specjalizującego się w znieczuleniu regionalnym (UE i J.A.) pod standardowym monitorowaniem na stanowisku anestezjologicznym.

Skuteczność blokady ocenia się, oceniając stopień blokady czuciowej (próba zimna) w obszarze dystrybucji nerwu pachowego co 5 minut. Stopień blokady motorycznej będzie oceniany poprzez aktywne odwiedzenie ramienia co 5 min. Po udokumentowaniu całkowitej blokady nerwu pachowego zostaną wykonane badania elektrofizjologiczne i wytrzymałościowe.

Usunięcie żyły obwodowej i chodzenie uczestnika zostaną przeprowadzone po całkowitym przywróceniu sprawności motorycznej i czuciowej ręki i ramienia.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie stanu neurologicznego zablokowanej kończyny przez anestezjologa przed wypisem i 24h po znieczuleniu regionalnym.

Wykonane zostanie zdjęcie do dokumentacji funkcji elewacji. Badania elektromiograficzne będą wykonywane przez doświadczonych neurologów certyfikowanych w dziedzinie neurofizjologii klinicznej (J.R. i M.S.). Igłowe EMG służy do weryfikacji blokady pachowej we wszystkich trzech częściach mięśnia naramiennego, w celu wykluczenia patologii w mięśniach pierścienia rotatorów i towarzyszącego im znieczulenia. Ocena ewentualnej aktywności spontanicznej, wzorca rekrutacji i potencjałów jednostek motorycznych zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardowymi metodami rutynowo stosowanymi w neurofizjologii klinicznej. Pacjenci leczeni antykoagulacją terapeutyczną zostaną wykluczeni z badań elektromiograficznych igły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • Balgrist University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja I - II, obie płcie
  • ≥ 18 lat
  • < 65 lat
  • Pisemna świadoma zgoda udokumentowana podpisem

Wykluczenie:

  • Ciężka koagulopatia lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Historia nadużywania alkoholu lub przyjmowania leków psychotropowych
  • Ciąża
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia lub infekcja ogólnoustrojowa
  • Gorączka nieznanego pochodzenia
  • Zaburzenia ruchowe lub czuciowe w ramieniu
  • Wszelkie zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • znaczne zapalenie stawów lub inne problemy ze stawem barkowym
  • Wszelkie choroby współistniejące, które kolidują z tym badaniem (np. udar, wszczepienie rozrusznika serca, ciężkie niedokrwienie, choroba serca itp.)
  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub wykonania prostych instrukcji podczas eksperymentu
  • przeciwwskazania do obwodowego znieczulenia regionalnego lub środków miejscowo znieczulających stosowanych w badaniu, np. stwierdzona nadwrażliwość lub alergia na grupę leków lub badany produkt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blokada nerwu pachowego
Blokadę nerwu pachowego wykonuje się w sposób wystandaryzowany, a siłę mięśniową mierzy się przed i po blokadzie.

Blokada nerwu pachowego (AXNB):

Głowicę ultrasonograficzną umieszcza się poprzecznie w okolicy podobojczykowej z ramieniem w odwiedzeniu pod kątem 90°. Splot ramienny i jego sznury identyfikuje się po stronie bocznej od tętnicy ramiennej. Tylny rdzeń kręgowy jest identyfikowany za pomocą ultradźwięków i blokowany - lub, jeśli nerw pachowy jest również widoczny - nerw pachowy jest selektywnie blokowany, gdy opuszcza tylny rdzeń i leży na mięśniu podłopatkowym, któremu towarzyszy tylna tętnica okalająca ramię. Stosując technikę in-plane, krótki skos podłączony do stymulatora nerwów o nastawionym natężeniu prądu 0,5 mA, czasie trwania impulsu 0,1 ms i częstotliwości impulsu 2 Hz dla podwójnego prowadzenia zostanie przesunięty do momentu, aż jego końcówka znajdzie się w pobliżu nerwu bez wywoływania ruchu skurcze. Po starannej aspiracji ujemnej (dla krwi) zostanie zastosowany środek miejscowo znieczulający, aż do otoczenia docelowej struktury neuronalnej wstrzykniętym płynem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni stożka rotatorów
Ramy czasowe: 6 godzin
Siła odwodzenia, zgięcia, rotacji zewnętrznej i rotacji wewnętrznej w mm. infraspinatus, supraspinatus i subscapularis odpowiednio mierzone w Newtonach przed i po zablokowaniu N. axillaris.
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane geometryczne ramion
Ramy czasowe: 15 minut
Analiza danych geometrycznych zdjęć rentgenowskich i korelacja z pierwotnym wynikiem.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID 2019-00135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj