Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад дельтовидной мышцы в функцию плеча

12 января 2020 г. обновлено: Balgrist University Hospital

Вклад дельтовидной мышцы в функцию плеча — экспериментальный подход

В литературе есть только одно исследование о количественном влиянии M. deltoideus на движение плеча. Здесь автор описал 35-80% потерю силы отведения после селективной блокады подмышечной впадины. Gerber, с другой стороны, обнаружил потерю силы отведения на 73-86% после блокады надлопаточного нерва. Эти результаты частично противоречивы, поэтому исследователи считают, что необходимы дальнейшие исследования.

По многим вопросам в области ортопедии плечевого сустава эти знания могли бы стать важной дополнительной основой для принятия терапевтических решений. Например, при лечении разрывов вращательной манжеты плеча, а также при имплантации как инверсных, так и анатомических протезов плеча. Кроме того, утверждения о различных прогнозах исходов могли бы быть сделаны более точно.

Поэтому исследователи хотели бы провести измерения мышечной силы дельтовидной мышцы на 12 здоровых добровольцах на ведущей руке.

Отведение, сгибание, наружная ротация и внутренняя ротация Mm. Подостная, надостная и подлопаточная мышцы проверяются соответственно.

Исследователи планируют провести измерения три раза до и после анестезиологической блокады подмышечного нерва, таким образом инактивируя дельтовидную мышцу (выполняется исключительно анестезиологом, специализирующимся на регионарной анестезии). Успех блокады нерва подтверждается игольчатой ​​электромиографией (ЭМГ), проводимой неврологом, специализирующимся в области электрофизиологии. С помощью ЭМГ также исключаются нейрогенные патологии в тестируемых мышцах.

Чтобы исключить соответствующие патологии вращательной манжеты плеча, перед проведением эксперимента, описанного выше, исследователи проведут рентгенографию плеча в трех плоскостях и сонографию вращательной манжеты плеча.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы исключить соответствующие патологии вращательной манжеты плеча, перед проведением эксперимента, описанного выше, исследователи проведут обзорную рентгенографию плеча в трех плоскостях и сонографию вращательной манжеты плеча.

Сила отведения, сгибания, наружной и внутренней ротации измеряется клинически стандартным способом с помощью измерительного устройства (IsoForceControl V1.1) и выражается в ньютонах. Эти измерения проводятся до и после блокады подмышечного нерва, которая описана ниже. Кроме того, до и после блокады будет выполнена ЭМГ вращательной манжеты плеча и дельтовидной мышцы, чтобы исключить нейрогенную патологию и подтвердить успешность блокады нерва.

Процедура анестезии:

В зоне индукции анестезии осуществляется стандартный мониторинг (электрокардиография, насыщение крови кислородом, неинвазивное измерение артериального давления) и периферический венозный доступ, а раствор Рингера подключается к венозному доступу.

Блокада подмышечного нерва (AXNB):

AXNB выполняется с участником в положении лежа на спине с использованием ультразвука с линейным датчиком от 6 до 13 мегагерц (МГц).

Анестезиолог в маске, шапочке и стерильных хирургических перчатках после хирургической дезинфекции рук проводит дезинфекцию кожи двухслойным нанесением спиртового раствора повидон-йода. Через три минуты область точки пункции будет окружена стерильной салфеткой, а ультразвуковой датчик будет накрыт стерильным чехлом для обеспечения стерильного контакта с кожей.

Ультразвуковой датчик располагают поперечно в подключичной области с отведением руки на 90°. Плечевое сплетение и его тяжи идентифицируются латеральнее плечевой артерии. Задний канатик идентифицируется с помощью ультразвука и блокируется - или, если подмышечный нерв также виден, подмышечный нерв избирательно блокируется, когда он выходит из заднего канатика и лежит на подлопаточной мышце, сопровождаемой задней огибающей плечевую артерию. Используя технику в плоскости, игла с коротким срезом (UPC 90, Te-mena), подключенная к нейростимулятору с настройкой силы тока 0,5 миллиампер (мА), длительностью импульса 0,1 мс и частотой импульса 2 Гц для двойного наведения, будет продвигается до тех пор, пока его кончик не окажется рядом с нервом, не вызывая двигательных сокращений. После тщательной отрицательной (для крови) аспирации будет применяться местный анестетик, пока целевая нейронная структура не будет окружена вводимой жидкостью.

В случае недостаточной визуализации нервных структур при таком доступе исследователи будут использовать модифицированную методику: добровольца укладывают в положение сидя, плечо в нейтральном положении, но повернуто на 45° внутрь, а локоть согнут на 90° при этом. рука лежала на коленях. С помощью размещения ультразвукового датчика в плоскости каудально-цефально параллельно продольной оси диафиза плечевой кости и примерно на 2 см ниже заднебоковой части акромиона на дорсальной стороне руки исследователи идентифицируют хирургическую шейку. и ствол плечевой кости и поперечное сечение задней огибающей плечевой артерии (ЗГА). Подмышечный нерв расположен краниально в тесной связи с ЗГА. Нерв будет заблокирован с использованием того же материала, что и указанный выше. Все блокады будут выполняться анестезиологом, специализирующимся на регионарной анестезии (U.E. и J.A.), под стандартным контролем в рабочей зоне анестезии.

Успешность блокады оценивают, оценивая степень сенсорного блока (холодовой тест) над зоной распространения подмышечного нерва каждые 5 мин. Степень моторного блока оценивают по активному отведению руки каждые 5 мин. После документирования полной блокады подмышечного нерва будут проведены электрофизиологические и силовые тесты.

Удаление периферической венозной линии и передвижение участников будут выполняться после полного восстановления моторики и чувствительности кисти и руки.

Анестезиолог оценит неврологический статус заблокированной конечности всех участников перед выпиской и через 24 часа после регионарной анестезии.

Будет сделано фото для документирования функции подъема. Электромиографические исследования будут проводиться опытными неврологами, сертифицированными в области клинической нейрофизиологии (J.R. & M.S.). Игольная ЭМГ служит для верификации подмышечного блока во всех трех порциях дельтовидной мышцы, для исключения патологии вращательных мышц плеча и сопутствующей анестезии их. Оценка возможной спонтанной активности, характера рекрутирования и потенциала двигательных единиц будет проводиться в соответствии со стандартными методами, обычно применяемыми в клинической нейрофизиологии. Пациенты, получающие терапевтическую антикоагулянтную терапию, будут исключены из игольчатой ​​электромиографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включение:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I - II, оба пола
  • ≥ 18 лет
  • < 65 лет
  • Письменное информированное согласие, подтвержденное подписью

Исключение:

  • Тяжелая коагулопатия или прием антикоагулянтов
  • Злоупотребление алкоголем или прием психотропных препаратов в анамнезе
  • Беременность
  • Инфекция в месте инъекции или системная инфекция
  • Лихорадка неизвестного происхождения
  • Двигательные или сенсорные нарушения в руке
  • Любые нервно-мышечные расстройства
  • значительный артрит или другие проблемы с плечевым суставом
  • Любые сопутствующие заболевания, которые мешают этому исследованию (например, инсульт, установка кардиостимулятора, тяжелая ишемия, заболевание сердца и т. д.)
  • неспособность дать информированное согласие или следовать простым инструкциям во время эксперимента
  • противопоказания для периферической регионарной анестезии или местных анестетиков, используемых в исследовании, например, известная гиперчувствительность или аллергия на класс препаратов или исследуемый продукт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада подмышечного нерва
Блокада подмышечного нерва выполняется стандартно, а мышечная сила измеряется до и после блокады.

Блокада подмышечного нерва (AXNB):

Ультразвуковой датчик располагают поперечно в подключичной области с отведением руки на 90°. Плечевое сплетение и его тяжи идентифицируются латеральнее плечевой артерии. Задний канатик идентифицируется с помощью ультразвука и блокируется - или, если подмышечный нерв также виден, подмышечный нерв избирательно блокируется, когда он выходит из заднего канатика и лежит на подлопаточной мышце, сопровождаемой задней огибающей плечевую артерию. Используя технику в плоскости, короткий скос, подключенный к нейростимулятору с настройкой силы тока 0,5 мА, продолжительностью импульса 0,1 мс и частотой импульса 2 Гц для двойного направления, будет продвигаться до тех пор, пока его кончик не будет расположен рядом с нервом, не вызывая двигательной активности. сокращения. После тщательной отрицательной (для крови) аспирации будет применяться местный анестетик, пока целевая нейронная структура не будет окружена вводимой жидкостью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила вращательной манжеты плеча
Временное ограничение: 6 часов
Сила отведения, сгибания, наружной и внутренней ротации в Mm. infraspinatus, supraspinatus и subscapularis соответственно измеряются в Ньютоне до и после блокады подмышечной впадины.
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Геометрические данные плеча
Временное ограничение: 15 минут
Анализ геометрических данных рентгенограмм и корреляция с первичным исходом.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ID 2019-00135

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться