- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03881462
어깨 기능에 대한 삼각근 기여
어깨 기능에 대한 삼각근 기여 - 실험적 접근
어깨의 움직임에 대한 M. deltoideus의 정량적 효과에 대한 문헌 연구는 단 하나뿐입니다. 여기에서 저자는 N. axillaris의 선택적 봉쇄 후 외전력의 35-80% 손실을 설명했습니다. 반면 Gerber는 견갑상신경을 봉쇄한 후 73-86%의 외전력 손실을 발견했습니다. 이러한 결과는 부분적으로 모순되기 때문에 조사관은 추가 조사가 필요하다고 생각합니다.
어깨 정형외과 분야의 많은 질문에 대해 이 지식은 치료 의사 결정을 위한 중요한 추가 기반을 제공할 것입니다. 예를 들어, 회전근개 파열의 치료뿐만 아니라 역상 및 해부학적 어깨 보철물의 이식에도 사용됩니다. 또한, 다른 결과 예후에 대한 진술이 보다 정확하게 이루어질 수 있습니다.
따라서 조사관은 주로 사용하는 팔의 건강한 지원자 12명을 대상으로 삼각근의 근력 측정을 수행하고자 합니다.
외전, 굴곡, 외회전 및 내회전 음. Infraspinatus, Supraspinatus 및 Subscapularis는 각각 테스트됩니다.
조사관은 겨드랑이 신경의 마취 신경 차단 전후에 세 번 측정을 수행하여 삼각근을 비활성화할 계획입니다(국소 마취 전문 마취 전문의에 의해 독점적으로 수행됨). 신경 차단의 성공 여부는 전기생리학 전문 신경과 전문의의 바늘 근전도 검사(EMG)로 확인됩니다. 테스트된 근육 내에서 EMG 신경성 병리를 사용하는 것도 배제됩니다.
관련 회전근 개 병리를 배제하기 위해 조사자는 위에서 설명한 실험을 수행하기 전에 회전근 개 초음파 검사와 3면에서 어깨 방사선 촬영을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
관련 회전근 개 병리를 배제하기 위해 조사자는 위에서 설명한 실험을 수행하기 전에 회전근 개 초음파 검사와 회전근 개 초음파 검사에서 단순 어깨 방사선 촬영을 수행합니다.
외전, 굴곡, 외회전 및 내회전의 힘은 측정 장치(IsoForceControl V1.1)를 사용하여 임상적으로 표준화된 방식으로 측정되며 Newton에 보고됩니다. 이러한 측정은 아래에 설명된 액와 신경의 차단 전후에 수행됩니다. 또한 신경성 병리를 배제하고 신경 차단의 성공 여부를 확인하기 위해 봉쇄 전후에 회전근개와 삼각근의 근전도 검사를 시행한다.
마취 절차:
마취 유도 부위에서는 표준 모니터링(심전도, 혈중산소포화도, 비침습적 동맥압 측정) 및 말초정맥 접근이 이루어지고 링거액이 정맥 접근에 연결됩니다.
액와 신경 차단(AXNB):
AXNB는 6~13MHz 선형 프로브가 있는 초음파를 사용하여 앙와위 자세의 참가자와 함께 수행됩니다.
외과적 손 소독 후 안면 마스크, 모자, 멸균 수술 장갑을 착용한 마취과 의사는 알코올성 포비돈 요오드 용액을 2중 도포하여 피부 소독을 수행합니다. 3분 후 천자 부위를 멸균 드레이프로 감싸고 초음파 프로브를 멸균 커버로 덮어 멸균 피부 접촉을 허용합니다.
초음파 탐침은 팔이 90° 외전된 상태에서 쇄골하 영역에 가로로 배치됩니다. 상완 신경총과 그 코드는 상완 동맥의 측면에서 식별됩니다. 후신경은 초음파에 의해 식별되고 차단됩니다. 또는 겨드랑이 신경도 보이는 경우 겨드랑이 신경은 후신경을 떠나 후관절 회절 상완 동맥과 함께 견갑하근에 놓일 때 선택적으로 차단됩니다. In-plane 기술을 사용하여 이중 안내를 위해 0.5mA 전류 강도, 0.1ms 임펄스 지속 시간 및 2Hz 임펄스 주파수 설정으로 신경 자극기에 연결된 짧은 베벨 바늘(UPC 90, Te-mena)이 운동 수축을 유발하지 않고 팁이 신경 근처에 위치할 때까지 전진합니다. 조심스럽게 (혈액에 대한) 흡인 후 국소 마취제가 주입된 유체에 의해 표적 신경 구조가 둘러싸일 때까지 적용될 것입니다.
이 접근 방식으로 신경 구조의 시각화가 불충분한 경우 조사자는 수정된 기술을 사용합니다. 지원자는 앉은 자세로, 어깨는 중립 위치에 있지만 안쪽으로 45° 회전하고 팔꿈치는 90°로 구부립니다. 손은 무릎 위에 놓였다. 상완골 축의 길이 방향 축과 평행하고 팔의 등쪽에 있는 견봉의 후외측 부분에서 약 2cm 아래에 면내 꼬리-두부 초음파 프로브 배치를 사용하여 조사관은 수술 목을 식별합니다. 및 상완골의 축 및 후회선상완동맥(PCHA)의 단면, 겨드랑이 신경은 PCHA와 가까운 관계로 두개골에 위치한다. 신경은 위에서 언급한 것과 동일한 재료를 사용하여 차단됩니다. 모든 차단은 마취 작업 영역에서 표준 모니터링 하에 국소 마취 전문 마취과 의사(U.E. 및 J.A.)에 의해 수행됩니다.
차단 성공은 5분마다 액와 신경의 분포 영역에 대한 감각 차단(냉 테스트)의 정도를 평가하여 평가됩니다. 모터 블록의 정도는 5분마다 팔의 능동 외전으로 평가됩니다. 완전한 겨드랑이 신경 차단이 기록된 후 전기생리학적 및 강도 테스트가 수행됩니다.
말초 정맥 라인 제거 및 참여자 보행은 손과 팔의 완전한 운동 및 감각 회복 후에 수행됩니다.
모든 참가자는 퇴원 전과 국소 마취 후 24시간에 마취과의사에 의해 차단된 사지의 신경학적 상태에 대해 평가됩니다.
고도 기능의 문서화를 위해 사진을 찍습니다. 근전도 연구는 임상 신경생리학(J.R. & M.S.) 인증을 받은 숙련된 신경과 전문의가 수행합니다. 바늘 EMG는 삼각근의 세 부분 모두에서 겨드랑이 블록을 확인하여 회전근 개 근육의 병리 및 수반되는 마취를 배제하는 역할을 합니다. 가능한 자발적 활동, 모집 패턴 및 운동 단위 전위의 평가는 임상 신경생리학에서 일상적으로 적용되는 표준 방법에 따라 수행됩니다. 치료적 항응고 요법을 받는 환자는 바늘 근전도 평가에서 제외됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8008
- Balgrist University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I - II, 남녀 모두
- ≥ 18세
- < 65세
- 서명으로 문서화된 서면 동의서
제외:
- 심한 응고장애 또는 항응고제 복용
- 알코올 남용 또는 향정신성 약물 복용 이력
- 임신
- 주사 부위 감염 또는 전신 감염
- 원인 불명의 열
- 팔의 운동 또는 감각 이상
- 모든 신경근 장애
- 심각한 관절염 또는 기타 어깨 관절 문제
- 본 연구를 방해하는 모든 동반이환(예: 뇌졸중, 심박 조율기 배치, 중증 허혈, 심장 질환 등)
- 실험 중 정보에 입각한 동의를 제공하거나 간단한 지시를 따를 수 없음
- 연구에 사용된 말초 국소 마취제 또는 국소 마취제에 대한 금기 사항, 예를 들어 약물 종류 또는 연구 제품에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 겨드랑이 신경 차단
겨드랑이 신경차단은 표준화된 방식으로 시행하고 차단 전후에 근력을 측정한다.
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액와 신경 차단(AXNB): 초음파 탐침은 팔이 90° 외전된 상태에서 쇄골하 영역에 가로로 배치됩니다. 상완 신경총과 그 코드는 상완 동맥의 측면에서 식별됩니다. 후신경은 초음파에 의해 식별되고 차단됩니다. 또는 겨드랑이 신경도 보이는 경우 겨드랑이 신경은 후신경을 떠나 후관절 회절 상완 동맥과 함께 견갑하근에 놓일 때 선택적으로 차단됩니다. In-plane 기술을 사용하여 이중 안내를 위한 0.5mA 전류 강도, 0.1ms 임펄스 지속 시간 및 2Hz 임펄스 주파수 설정으로 신경 자극기에 연결된 짧은 베벨은 모터를 유도하지 않고 팁이 신경 근처에 위치할 때까지 전진합니다. 수축. 조심스럽게 (혈액에 대한) 흡인 후 국소 마취제가 주입된 유체에 의해 표적 신경 구조가 둘러싸일 때까지 적용될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전근개의 근력
기간: 6 시간
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외전, 굴곡, 외회전 및 내회전의 강도(Mm). 극하근, 극상근 및 견갑하근은 각각 N. 겨드랑이 차단 전후에 뉴턴에서 측정되었습니다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기하 어깨 데이터
기간: 15 분
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X선 영상의 기하학적 데이터 분석 및 1차 결과와의 상관관계.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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