分娩時間に対するペチジン鎮痛
2020年10月20日 更新者：Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
分娩時間および母体胎児転帰に対するペチジン鎮痛の効果
オピオイド鎮痛薬は陣痛の治療に使用されますが、副作用が懸念されます。
この研究の研究者。分娩の活動期の持続時間、陣痛、および母体新生児に対するペチジンの効果を評価することを目的としました。
研究グループに含まれる症例には、50 mgのペチジンが筋肉内に投与されます。 対照群の患者にはプラセボ注射が与えられます。
研究に含まれるすべての症例のバイタルサインは、0、5、15、30、45、および60分でチェックされます。 疼痛は、注射前および注射後 1 時間目および 2 時間目に Visual Analogue Scale (VAS) によっても評価されます。 分娩時間、母体の副作用、新生児のアプガースコア、および胎児の所見が記録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準は、37週から41週までの単胎妊娠の未経産および経産患者でした（最後の月経期間による）。
説明
包含基準:
- 未経産患者;
- 単胎妊娠 37 ～ 41 週 (最終月経まで)。
除外基準:
- 母体の呼吸数 < 8 /分、
- 母体の徐脈 (
- 主要な胎児先天異常、
- 以前の妊娠による子宮瘢痕の存在、
- 不正表示、
- 分娩前出血、
- 多胎妊娠、
- 労働誘導、
- 慢性全身性疾患、
- 破裂胎児膜、
- 硬膜外鎮痛。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ペチジングループ・研究会
研究グループ;ペチジンを投与された患者;パルトグラムは配達中に記録されました。
子宮頸部検査は 2 時間間隔で行った。
ファイルに記録されます。
4cm以上の子宮頸管拡張; 50 mg の筋肉内 (IM) 注射がペチジンに与えられました。
200 モンテビデオ単位の子宮収縮に達しました。
母体のバイタル サイン、母体の合併症、および新生児の APGAR スコアは、ペチジン注射の 0-5-15-30-45-60 分後に臨床医によって記録されました。
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ペチジン 50 mg の筋肉内 (IM) 注射は、子宮頸部の拡張が 4 cm 以上で、心電図の子宮収縮記録が 200 モンテビデオ単位に達したときに行われました。
オピオイド鎮痛 (ペチジン HCl - 50 mg I.M.) は、羊膜切開後に与えられました。
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対照群
プラセボ注射を受けた患者は、対照群に含まれていました。
生理食塩水はプラセボで与えられました。
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対照群にはプラセボとして生理食塩水を筋肉内投与した。
子宮頸部の拡張が 4 cm 以上であり、200 モンテビデオ単位の心電図子宮収縮記録に達したときに、サリンの筋肉内 (IM) 注射を行った。
サロンは羊膜切開後に与えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペチジンによる陣痛の活動期
時間枠：陣痛中
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ペチジン注射を受け入れた研究グループは、132人の患者で構成されていました。活動期の持続時間は分単位で評価されました。
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陣痛中
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ペチジンによる陣痛
時間枠：陣痛中
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陣痛の VAS スコアは、ペチジン注射の直前 (0.hour)、および注射の 1 時間後と 2 時間後に両方のグループで測定されました。 VAS スケールは、1 から 10 のスコアで痛みを表します。患者はこのスケールでポイントを獲得し、これらのスコアが記録されました。 1 点は最小の痛みを示し、10 点は最も耐え難い痛みを示します。 |
陣痛中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月18日
最初の投稿 (実際)
2019年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月20日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。