- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03882814
Analgesia com petidina na duração do trabalho de parto
O efeito da analgesia com petidina na duração do trabalho de parto e resultados materno-fetais
Embora os analgésicos opioides sejam usados para tratar a dor do parto, ainda há preocupações sobre seus efeitos colaterais.
Os pesquisadores deste estudo; objetivou avaliar o efeito da petidina na duração da fase ativa do trabalho de parto, dor do parto e materno-neonatal.
Serão administrados 50 mg de petidina por via intramuscular aos casos a serem incluídos no grupo de estudo. Os pacientes do grupo controle receberão injeções de placebo.
Os sinais vitais de todos os casos incluídos no estudo serão verificados aos 0, 5, 15, 30, 45 e 60 minutos. A dor também será avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS) antes da injeção e na 1ª e 2ª hora após a injeção. Tempos de parto, efeitos colaterais maternos, escores de apgar neonatais e achados fetais serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes nulíparas-multíparas;
- gestações únicas 37-41 semanas (no último período menstrual).
Critério de exclusão:
- frequência respiratória materna < 8 /min,
- bradicardia materna (
- grandes anomalias congênitas fetais,
- presença de cicatriz uterina de gestações anteriores,
- má apresentação,
- hemorragia anteparto,
- gravidez múltipla,
- indução do parto,
- doença sistêmica crônica,
- ruptura das membranas fetais,
- analgesia peridural.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo petidina / grupo de estudo
Grupo de Estudos; pacientes que receberam petidina; O partograma foi registrado durante o parto.
O exame cervical foi realizado em intervalos de 2 horas.
Gravado no arquivo.
4 cm e maior dilatação cervical; Injeção intramuscular (IM) de 50 mg foi administrada a petidina.
Foram atingidas 200 unidades de Montevidéu contrações uterinas.
Sinais vitais maternos, complicações maternas e escores APGAR neonatais foram registrados pelo clínico 0-5-15-30-45-60 minutos após a injeção de petidina.
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A injeção intramuscular (IM) de petidina 50 mg foi realizada quando a dilatação cervical era igual ou superior a 4 cm e os registros de contração uterina do cardiotocograma de 200 unidades de Montevidéu foram alcançados.
Analgesia opióide (petidina HCl - 50 mg I.M.) foi dada após a amniotomia.
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grupo de controle
Os pacientes que receberam injeção de placebo foram incluídos no grupo controle.
A solução salina foi administrada em placebo.
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Solução salina intramuscular foi administrada ao grupo controle como placebo.
A injeção intramuscular (IM) de salina foi realizada quando a dilatação cervical era igual ou superior a 4 cm e os registros de contração uterina do cardiotocograma de 200 unidades de Montevidéu foram alcançados.
salão foi dado após a amniotomia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fase ativa do trabalho de parto com petidina
Prazo: durante o trabalho de parto
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O grupo de estudo que aceitou a injeção de petidina era composto por 132 pacientes; A duração da fase ativa foi avaliada em minutos.
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durante o trabalho de parto
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Dor de parto com petidina
Prazo: durante o trabalho de parto
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Os escores VAS da dor do parto foram determinados em ambos os grupos imediatamente antes da injeção de petidina (0,hora) e 1ª e 2ª horas após a injeção. A escala VAS representa a dor com uma pontuação de 1 a 10. Os pacientes marcaram pontos nessa escala e essas pontuações foram registradas. 1 ponto mostra a menor dor, 10 pontos a dor mais irresistível. |
durante o trabalho de parto
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.37
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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