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Analgesia com petidina na duração do trabalho de parto

20 de outubro de 2020 atualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

O efeito da analgesia com petidina na duração do trabalho de parto e resultados materno-fetais

Embora os analgésicos opioides sejam usados ​​para tratar a dor do parto, ainda há preocupações sobre seus efeitos colaterais.

Os pesquisadores deste estudo; objetivou avaliar o efeito da petidina na duração da fase ativa do trabalho de parto, dor do parto e materno-neonatal.

Serão administrados 50 mg de petidina por via intramuscular aos casos a serem incluídos no grupo de estudo. Os pacientes do grupo controle receberão injeções de placebo.

Os sinais vitais de todos os casos incluídos no estudo serão verificados aos 0, 5, 15, 30, 45 e 60 minutos. A dor também será avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS) antes da injeção e na 1ª e 2ª hora após a injeção. Tempos de parto, efeitos colaterais maternos, escores de apgar neonatais e achados fetais serão registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os critérios de inclusão foram nulíparas e multíparas com gravidez única entre 37 e 41 semanas completas (de acordo com o último período menstrual).

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes nulíparas-multíparas;
  • gestações únicas 37-41 semanas (no último período menstrual).

Critério de exclusão:

  • frequência respiratória materna < 8 /min,
  • bradicardia materna (
  • grandes anomalias congênitas fetais,
  • presença de cicatriz uterina de gestações anteriores,
  • má apresentação,
  • hemorragia anteparto,
  • gravidez múltipla,
  • indução do parto,
  • doença sistêmica crônica,
  • ruptura das membranas fetais,
  • analgesia peridural.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo petidina / grupo de estudo
Grupo de Estudos; pacientes que receberam petidina; O partograma foi registrado durante o parto. O exame cervical foi realizado em intervalos de 2 horas. Gravado no arquivo. 4 cm e maior dilatação cervical; Injeção intramuscular (IM) de 50 mg foi administrada a petidina. Foram atingidas 200 unidades de Montevidéu contrações uterinas. Sinais vitais maternos, complicações maternas e escores APGAR neonatais foram registrados pelo clínico 0-5-15-30-45-60 minutos após a injeção de petidina.
A injeção intramuscular (IM) de petidina 50 mg foi realizada quando a dilatação cervical era igual ou superior a 4 cm e os registros de contração uterina do cardiotocograma de 200 unidades de Montevidéu foram alcançados. Analgesia opióide (petidina HCl - 50 mg I.M.) foi dada após a amniotomia.
grupo de controle
Os pacientes que receberam injeção de placebo foram incluídos no grupo controle. A solução salina foi administrada em placebo.
Solução salina intramuscular foi administrada ao grupo controle como placebo. A injeção intramuscular (IM) de salina foi realizada quando a dilatação cervical era igual ou superior a 4 cm e os registros de contração uterina do cardiotocograma de 200 unidades de Montevidéu foram alcançados. salão foi dado após a amniotomia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase ativa do trabalho de parto com petidina
Prazo: durante o trabalho de parto
O grupo de estudo que aceitou a injeção de petidina era composto por 132 pacientes; A duração da fase ativa foi avaliada em minutos.
durante o trabalho de parto
Dor de parto com petidina
Prazo: durante o trabalho de parto

Os escores VAS da dor do parto foram determinados em ambos os grupos imediatamente antes da injeção de petidina (0,hora) e 1ª e 2ª horas após a injeção.

A escala VAS representa a dor com uma pontuação de 1 a 10. Os pacientes marcaram pontos nessa escala e essas pontuações foram registradas.

1 ponto mostra a menor dor, 10 pontos a dor mais irresistível.

durante o trabalho de parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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