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Analgesia alla petidina sulla durata del travaglio

20 ottobre 2020 aggiornato da: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

L'effetto dell'analgesia con petidina sulla durata del travaglio e sugli esiti materno-fetali

Sebbene gli analgesici oppioidi siano usati per trattare il dolore del travaglio, ci sono ancora preoccupazioni sui loro effetti collaterali.

I ricercatori in questo studio; finalizzato a valutare l'effetto della petidina sulla durata della fase attiva del travaglio, dolore del travaglio e materno-neonatale.

50 mg di petidina saranno somministrati per via intramuscolare ai casi da includere nel gruppo di studio. Ai pazienti nel gruppo di controllo verranno somministrate iniezioni di placebo.

I segni vitali di tutti i casi inclusi nello studio saranno controllati a 0, 5, 15, 30, 45 e 60 minuti. Il dolore sarà valutato anche mediante Visual Analogue Scale (VAS) prima dell'iniezione e alla 1a e 2a ora dopo l'iniezione. Verranno registrati i tempi di consegna, gli effetti collaterali materni, i punteggi apgar neonatali e i risultati fetali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I criteri di inclusione erano pazienti nullipare e pluripare con gravidanze singole tra 37 e 41 settimane complete (secondo l'ultimo periodo mestruale).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti nullipare-multipare;
  • gravidanze singole 37-41 settimane (entro l'ultimo periodo mestruale).

Criteri di esclusione:

  • frequenza respiratoria materna < 8 /min,
  • bradicardia materna (
  • anomalie congenite fetali maggiori,
  • presenza di cicatrice uterina da precedenti gravidanze,
  • falsa presentazione,
  • emorragia antepartum,
  • gravidanza multipla,
  • induzione del lavoro,
  • malattia sistemica cronica,
  • rottura delle membrane fetali,
  • analgesia epidurale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di petidina / gruppo di studio
Gruppo di studio; pazienti trattati con petidina; Il partogramma è stato registrato durante il parto. L'esame cervicale è stato eseguito a intervalli di 2 ore. Registrato nel file. 4 cm e maggiore dilatazione cervicale; L'iniezione intramuscolare (IM) di 50 mg è stata somministrata alla petidina. Sono state raggiunte le 200 unità di contrazioni uterine di Montevideo. I segni vitali materni, le complicanze materne e i punteggi APGAR neonatali sono stati registrati dal medico 0-5-15-30-45-60 minuti dopo l'iniezione di petidina.
L'iniezione intramuscolare (IM) di petidina 50 mg è stata eseguita quando la dilatazione cervicale era pari o superiore a 4 cm ed è stata raggiunta la registrazione della contrazione uterina del cardiotocogramma di 200 unità Montevideo. L'analgesia con oppioidi (petidina cloridrato - 50 mg i.m.) è stata somministrata dopo l'amniotomia.
gruppo di controllo
I pazienti che hanno ricevuto l'iniezione di placebo sono stati inclusi nel gruppo di controllo. La soluzione salina è stata somministrata in placebo.
La soluzione salina intramuscolare è stata somministrata al gruppo di controllo come placebo. L'iniezione intramuscolare di salina (IM) è stata eseguita quando la dilatazione cervicale era pari o superiore a 4 cm ed è stata raggiunta la registrazione della contrazione uterina del cardiotocogramma di 200 unità Montevideo. salone è stato dato dopo l'amniotomia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase attiva del travaglio con petidina
Lasso di tempo: durante il travaglio
Il gruppo di studio che ha accettato l'iniezione di petidina comprendeva 132 pazienti; La durata della fase attiva è stata valutata in minuti.
durante il travaglio
Dolori da parto con petidina
Lasso di tempo: durante il travaglio

I punteggi VAS del dolore del travaglio sono stati determinati in entrambi i gruppi appena prima dell'iniezione di petidina (0.ora) e 1a e 2a ora dopo l'iniezione.

La scala VAS rappresenta il dolore con un punteggio da 1 a 10. I pazienti hanno ottenuto punti su questa scala e questi punteggi sono stati registrati.

1 punto mostra il minimo dolore, 10 punti il ​​dolore più irresistibile.

durante il travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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