- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03882814
Analgesia alla petidina sulla durata del travaglio
L'effetto dell'analgesia con petidina sulla durata del travaglio e sugli esiti materno-fetali
Sebbene gli analgesici oppioidi siano usati per trattare il dolore del travaglio, ci sono ancora preoccupazioni sui loro effetti collaterali.
I ricercatori in questo studio; finalizzato a valutare l'effetto della petidina sulla durata della fase attiva del travaglio, dolore del travaglio e materno-neonatale.
50 mg di petidina saranno somministrati per via intramuscolare ai casi da includere nel gruppo di studio. Ai pazienti nel gruppo di controllo verranno somministrate iniezioni di placebo.
I segni vitali di tutti i casi inclusi nello studio saranno controllati a 0, 5, 15, 30, 45 e 60 minuti. Il dolore sarà valutato anche mediante Visual Analogue Scale (VAS) prima dell'iniezione e alla 1a e 2a ora dopo l'iniezione. Verranno registrati i tempi di consegna, gli effetti collaterali materni, i punteggi apgar neonatali e i risultati fetali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti nullipare-multipare;
- gravidanze singole 37-41 settimane (entro l'ultimo periodo mestruale).
Criteri di esclusione:
- frequenza respiratoria materna < 8 /min,
- bradicardia materna (
- anomalie congenite fetali maggiori,
- presenza di cicatrice uterina da precedenti gravidanze,
- falsa presentazione,
- emorragia antepartum,
- gravidanza multipla,
- induzione del lavoro,
- malattia sistemica cronica,
- rottura delle membrane fetali,
- analgesia epidurale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di petidina / gruppo di studio
Gruppo di studio; pazienti trattati con petidina; Il partogramma è stato registrato durante il parto.
L'esame cervicale è stato eseguito a intervalli di 2 ore.
Registrato nel file.
4 cm e maggiore dilatazione cervicale; L'iniezione intramuscolare (IM) di 50 mg è stata somministrata alla petidina.
Sono state raggiunte le 200 unità di contrazioni uterine di Montevideo.
I segni vitali materni, le complicanze materne e i punteggi APGAR neonatali sono stati registrati dal medico 0-5-15-30-45-60 minuti dopo l'iniezione di petidina.
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L'iniezione intramuscolare (IM) di petidina 50 mg è stata eseguita quando la dilatazione cervicale era pari o superiore a 4 cm ed è stata raggiunta la registrazione della contrazione uterina del cardiotocogramma di 200 unità Montevideo.
L'analgesia con oppioidi (petidina cloridrato - 50 mg i.m.) è stata somministrata dopo l'amniotomia.
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gruppo di controllo
I pazienti che hanno ricevuto l'iniezione di placebo sono stati inclusi nel gruppo di controllo.
La soluzione salina è stata somministrata in placebo.
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La soluzione salina intramuscolare è stata somministrata al gruppo di controllo come placebo.
L'iniezione intramuscolare di salina (IM) è stata eseguita quando la dilatazione cervicale era pari o superiore a 4 cm ed è stata raggiunta la registrazione della contrazione uterina del cardiotocogramma di 200 unità Montevideo.
salone è stato dato dopo l'amniotomia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fase attiva del travaglio con petidina
Lasso di tempo: durante il travaglio
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Il gruppo di studio che ha accettato l'iniezione di petidina comprendeva 132 pazienti; La durata della fase attiva è stata valutata in minuti.
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durante il travaglio
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Dolori da parto con petidina
Lasso di tempo: durante il travaglio
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I punteggi VAS del dolore del travaglio sono stati determinati in entrambi i gruppi appena prima dell'iniezione di petidina (0.ora) e 1a e 2a ora dopo l'iniezione. La scala VAS rappresenta il dolore con un punteggio da 1 a 10. I pazienti hanno ottenuto punti su questa scala e questi punteggi sono stati registrati. 1 punto mostra il minimo dolore, 10 punti il dolore più irresistibile. |
durante il travaglio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.37
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