Pethidin-Analgesie auf die Wehendauer
Die Wirkung von Pethidin-Analgesie auf die Wehendauer und die mütterlich-fötalen Ergebnisse
Obwohl Opioid-Analgetika zur Behandlung von Wehen verwendet werden, gibt es immer noch Bedenken hinsichtlich ihrer Nebenwirkungen.
Die Forscher in dieser Studie; zielte darauf ab, die Wirkung von Pethidin auf die Dauer der aktiven Phase der Wehen, Wehenschmerzen und Mütter-Neugeborene zu bewerten.
50 mg Pethidin werden den in die Studiengruppe aufzunehmenden Fällen intramuskulär verabreicht. Die Patienten in der Kontrollgruppe erhalten Placebo-Injektionen.
Die Vitalfunktionen aller in die Studie eingeschlossenen Fälle werden nach 0, 5, 15, 30, 45 und 60 Minuten überprüft. Der Schmerz wird auch anhand der visuellen Analogskala (VAS) vor der Injektion sowie in der 1. und 2. Stunde nach der Injektion beurteilt. Geburtszeiten, mütterliche Nebenwirkungen, neonatale Apgar-Scores und fetale Befunde werden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nullipar-multiparöse Patienten;
- Einlingsschwangerschaften 37-41 Wochen (bis zur letzten Menstruation).
Ausschlusskriterien:
- mütterliche Atemfrequenz < 8 /min,
- mütterliche Bradykardie (
- große fetale angeborene Anomalien,
- Vorhandensein von Gebärmutternarben aus früheren Schwangerschaften,
- falsche Darstellung,
- antepartale Blutung,
- Multiple Schwangerschaft,
- Arbeitseinführung,
- chronische Systemerkrankung,
- Bruch der fetalen Membranen,
- Epiduralanalgesie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Pethidin-Gruppe / Studiengruppe
Studiengruppe; Patienten, denen Pethidin verabreicht wurde; Das Partogramm wurde während der Lieferung aufgezeichnet.
Die zervikale Untersuchung wurde in 2-Stunden-Intervallen durchgeführt.
In der Akte festgehalten.
4 cm und mehr zervikale Dilatation; Pethidin wurde 50 mg intramuskulär (IM) injiziert.
200 Montevideo-Einheiten Uteruskontraktionen wurden erreicht.
Mütterliche Vitalfunktionen, mütterliche Komplikationen und neonatale APGAR-Scores wurden vom Kliniker 0–5–15–30–45–60 Minuten nach der Pethidininjektion aufgezeichnet.
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50 mg Pethidin wurden intramuskulär (im) injiziert, wenn die zervikale Dilatation 4 cm oder mehr betrug und die Aufzeichnungen der Kardiotokogramm-Uteruskontraktion 200 Montevideo-Einheiten erreichten.
Opioid-Analgesie (Pethidin-HCl – 50 mg i. M.) wurde nach der Amniotomie gegeben.
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Kontrollgruppe
Die Patienten, die eine Placebo-Injektion erhielten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Als Placebo wurde Kochsalzlösung verabreicht.
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Als Placebo wurde der Kontrollgruppe intramuskulär Kochsalzlösung verabreicht.
Die intramuskuläre (IM) Kochsalzinjektion wurde durchgeführt, wenn die zervikale Dilatation 4 cm oder mehr betrug und die Aufzeichnungen der Kardiotokogramm-Uteruskontraktion 200 Montevideo-Einheiten erreichten.
Salon wurde nach Amniotomie gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktive Wehenphase mit Pethidin
Zeitfenster: während der Wehen
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Die Studiengruppe, die eine Pethidin-Injektion akzeptierte, umfasste 132 Patienten; Die aktive Phasendauer wurde in Minuten ausgewertet.
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während der Wehen
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Wehenschmerzen mit Pethidin
Zeitfenster: während der Wehen
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Wehenschmerz-VAS-Scores wurden in beiden Gruppen unmittelbar vor der Pethidin-Injektion (0. Stunde) und 1. und 2. Stunde nach der Injektion bestimmt. Die VAS-Skala stellt Schmerzen mit einer Punktzahl von 1 bis 10 dar. Die Patienten erzielten Punkte auf dieser Skala und diese Punktzahlen wurden aufgezeichnet. 1 Punkt zeigt den geringsten Schmerz, 10 Punkte den unwiderstehlichsten Schmerz. |
während der Wehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.37
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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