Petidiinin analgesia synnytyksen kestoon
Petidiinin analgesian vaikutus synnytyksen kestoon ja äidin ja sikiön tuloksiin
Vaikka opioidikipulääkkeitä käytetään synnytyskivun hoitoon, niiden sivuvaikutuksista ollaan edelleen huolissaan.
Tämän tutkimuksen tutkijat; Tarkoituksena oli arvioida petidiinin vaikutusta synnytyksen aktiivisen vaiheen kestoon, synnytyskipuun ja äiti-vastasyntyneeseen.
Tutkimusryhmään kuuluville tapauksille annetaan lihakseen 50 mg petidiiniä. Kontrolliryhmän potilaille annetaan lumeruiskeet.
Kaikkien tutkimukseen sisältyvien tapausten elintoiminnot tarkistetaan 0, 5, 15, 30, 45 ja 60 minuutin kohdalla. Kipu arvioidaan myös Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ennen injektiota sekä 1. ja 2. tunnin kuluttua injektiosta. Toimitusajat, äidin sivuvaikutukset, vastasyntyneen apgar-pisteet ja sikiölöydökset kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät ole synnyttäneet useita lapsia;
- Yksittäiset raskaudet 37-41 viikkoa (viimeisten kuukautisten aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- äidin hengitystiheys < 8 /min,
- äidin bradykardia (
- suuret sikiön synnynnäiset epämuodostumat,
- kohdun arpien esiintyminen aikaisemmista raskauksista,
- väärinesitys,
- synnytystä edeltävä verenvuoto,
- moniraskaus,
- työn peruminen,
- krooninen systeeminen sairaus,
- sikiön kalvojen repeämä,
- epiduraalinen analgesia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Petidiiniryhmä / opintoryhmä
Opiskeluryhmä; potilaat, joille on annettu petidiiniä; Partogrammi tallennettiin toimituksen aikana.
Kohdunkaulan tutkimus tehtiin 2 tunnin välein.
Talletettu tiedostoon.
4 cm ja suurempi kohdunkaulan laajentuminen; 50 mg lihaksensisäistä (IM) injektiota annettiin petidiinille.
200 Montevideon yksikköä kohdun supistuksia saavutettiin.
Lääkäri kirjasi äidin elintoiminnot, äidin komplikaatiot ja vastasyntyneen APGAR-pisteet 0-5-15-30-45-60 minuuttia petidiini-injektion jälkeen.
|
Petidiinin 50 mg:n lihaksensisäinen (IM) injektio suoritettiin, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 4 cm tai suurempi ja kohdun supistuksen kardiotokogrammissa mitattiin 200 Montevideon yksikköä.
Opioidianalgesia (petidiini-HCl - 50 mg I.M.) annettiin amniotomian jälkeen.
|
|
kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saivat lumelääkettä, sisällytettiin kontrolliryhmään.
Suolaliuosta annettiin lumelääkkeenä.
|
Kontrolliryhmälle annettiin lihaksensisäistä suolaliuosta lumelääkkeenä.
Lihaksensisäinen (IM) suolainjektio suoritettiin, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 4 cm tai suurempi ja kohdun supistuksen kardiotokogrammissa mitattiin 200 Montevideon yksikköä.
salonki annettiin amniotomian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen aktiivinen vaihe petidiinin kanssa
Aikaikkuna: synnytyksen aikana
|
Tutkimusryhmä, joka hyväksyi petidiini-injektion, koostui 132 potilaasta; Aktiivisen vaiheen kesto arvioitiin minuutteina.
|
synnytyksen aikana
|
|
Synnytyskipu petidiinillä
Aikaikkuna: synnytyksen aikana
|
Synnytyskivun VAS-pisteet määritettiin molemmissa ryhmissä juuri ennen petidiini-injektiota (0. tuntia) ja 1. ja 2. tuntia injektion jälkeen. VAS-asteikko edustaa kipua arvolla 1-10. Potilaat saivat pisteitä tällä asteikolla ja nämä pisteet kirjattiin. 1 piste osoittaa vähiten kipua ja 10 pistettä vastustamattominta kipua. |
synnytyksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.37
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .