Pethidinové analgezie na dobu trvání porodu
Vliv pethidinové analgezie na trvání porodu a matko-fetální výsledky
Ačkoli se opioidní analgetika používají k léčbě porodních bolestí, stále existují obavy z jejich vedlejších účinků.
Výzkumníci v této studii; Cílem bylo zhodnotit účinek pethidinu na trvání aktivní fáze porodu, porodní bolesti a mateřsko-neonatální.
50 mg pethidinu bude podáváno intramuskulárně případům zařazeným do studijní skupiny. Pacientům v kontrolní skupině budou podávány injekce placeba.
Vitální funkce všech případů zahrnutých do studie budou kontrolovány v 0, 5, 15, 30, 45 a 60 minutách. Bolest bude také hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS) před injekcí a 1. a 2. hodinu po injekci. Budou zaznamenány doby porodu, vedlejší účinky na matku, neonatální skóre Apgar a nálezy plodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nulipar-multiparous pacienti;
- jednočetná těhotenství 37-41 týdnů (do poslední menstruace).
Kritéria vyloučení:
- dechová frekvence matky < 8/min,
- mateřská bradykardie (
- velké vrozené anomálie plodu,
- přítomnost děložní jizvy z předchozích těhotenství,
- nesprávná prezentace,
- předporodní krvácení,
- vícečetné těhotenství,
- indukce porodu,
- chronické systémové onemocnění,
- prasknutí plodových membrán,
- epidurální analgezie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pethidinová skupina / studijní skupina
Studijní skupina; pacientům, kterým byl podáván pethidin; Partogram byl zaznamenán při porodu.
Cervikální vyšetření bylo prováděno ve 2 hodinových intervalech.
Zaznamenáno do souboru.
4 cm a větší cervikální dilatace; Pethidinu bylo podáno 50 mg intramuskulární (IM) injekce.
Bylo dosaženo 200 Montevideo jednotek děložních kontrakcí.
Mateřské vitální funkce, mateřské komplikace a neonatální skóre APGAR byly klinikem zaznamenány 0-5-15-30-45-60 minut po injekci pethidinu.
|
Pethidin 50 mg intramuskulární (IM) injekce byla provedena, když byla cervikální dilatace 4 cm nebo větší a bylo dosaženo kardiotokogramových záznamů děložních kontrakcí 200 jednotek Montevideo.
Po amniotomii byla podána opioidní analgezie (petidin HCl - 50 mg I.M.).
|
|
kontrolní skupina
Pacienti, kteří dostali injekci placeba, byli zařazeni do kontrolní skupiny.
Fyziologický roztok byl podáván v placebu.
|
Intramuskulární fyziologický roztok byl podáván kontrolní skupině jako placebo.
Intramuskulární (IM) injekce solného roztoku byla provedena, když cervikální dilatace byla 4 cm nebo větší a bylo dosaženo kardiotokogramových záznamů děložních kontrakcí 200 jednotek Montevideo.
salonu byla podána po amniotomii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní fáze porodu s pethidinem
Časové okno: během porodu
|
Studijní skupina, která akceptovala injekci pethidinu, se skládala ze 132 pacientů; Trvání aktivní fáze bylo hodnoceno v minutách.
|
během porodu
|
|
Porodní bolesti s pethidinem
Časové okno: během porodu
|
Skóre porodní bolesti VAS bylo stanoveno v obou skupinách těsně před injekcí pethidinu (0 hodina) a 1. a 2. hodinu po injekci. Škála VAS představuje bolest se skóre 1 až 10. pacienti získali body na této škále a tato skóre byla zaznamenána. 1 bod ukazuje nejmenší bolest, 10 bodů nejvíce neodolatelnou bolest. |
během porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.37
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .