노동 기간에 대한 페티딘 진통제
2020년 10월 20일 업데이트: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Pethidine 진통제가 분만 기간 및 산모-태아 예후에 미치는 영향
오피오이드 진통제가 진통을 치료하는 데 사용되지만 여전히 부작용에 대한 우려가 있습니다.
이 연구의 연구원; 분만 활성기 기간, 분만 통증 및 산모-신생아에 대한 페티딘의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
50 mg 페티딘은 연구 그룹에 포함되는 경우에 근육내로 투여될 것이다. 대조군의 환자에게는 플라시보 주사가 제공됩니다.
연구에 포함된 모든 사례의 바이탈 사인은 0, 5, 15, 30, 45 및 60분에 확인됩니다. 통증은 또한 주사 전과 주사 후 1시간 및 2시간에 Visual Analogue Scale(VAS)로 평가됩니다. 분만 시간, 산모 부작용, 신생아 아프가 점수 및 태아 소견이 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준은 37주에서 41주 사이(마지막 생리 기간에 따라)에 단태 임신을 한 미산부 및 다산 환자였습니다.
설명
포함 기준:
- 무산부 다산부 환자;
- 단태 임신 37-41주(마지막 생리 기간까지).
제외 기준:
- 산모 호흡수 < 8 /min,
- 산모의 서맥(
- 주요 태아 선천성 기형,
- 이전 임신으로 인한 자궁 흉터 존재,
- 허위 진술,
- 산전출혈,
- 다태 임신,
- 노동 유도,
- 만성 전신 질환,
- 파열 태아 세포막,
- 경막외 진통제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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페티딘 그룹/스터디 그룹
스터디 그룹; 페티딘을 투여받은 환자; 파트그램은 배송 중에 기록되었습니다.
2시간 간격으로 자궁경부 검사를 시행하였다.
파일에 기록됩니다.
4cm 이상의 자궁경부 확장; 50 mg 근육내(IM) 주사가 페티딘에 제공되었습니다.
200 몬테비데오 단위 자궁 수축에 도달했습니다.
산모 활력 징후, 산모 합병증 및 신생아 APGAR 점수는 페티딘 주사 후 0-5-15-30-45-60분에 임상의에 의해 기록되었습니다.
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페티딘 50 mg 근육주사는 자궁경부 확장이 4 cm 이상이고 심전도 자궁 수축 기록이 200 몬테비데오 단위에 도달했을 때 시행되었습니다.
양막절개술 후 오피오이드 진통제(페티딘 HCl - 50mg I.M.)를 투여했습니다.
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대조군
위약 주사를 맞은 환자는 대조군에 포함되었다.
식염수는 위약으로 주어졌습니다.
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위약으로 대조군에 근육내 식염수를 투여하였다.
생리식염수 근육주사는 자궁경부 확장이 4 cm 이상이고 심전도 자궁수축 기록이 200 몬테비데오 단위에 도달했을 때 시행하였다.
살롱은 양막 절개 후 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페티딘을 사용한 분만의 활성 단계
기간: 노동 중
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132명의 환자로 구성된 페티딘 주사를 수용한 연구 그룹; 활성 단계 기간은 분 단위로 평가되었습니다.
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노동 중
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페티딘으로 진통
기간: 노동 중
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진통 VAS 점수는 페티딘 주사 직전(0시간)과 주사 후 1시간 및 2시간에 두 그룹 모두에서 측정되었습니다. VAS 척도는 1에서 10까지의 점수로 통증을 나타냅니다. 환자는 이 척도에서 점수를 얻었고 이 점수를 기록했습니다. 1점은 가장 적은 통증, 10점은 가장 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. |
노동 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018.37
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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