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Analgesia con petidina en la duración del trabajo de parto

20 de octubre de 2020 actualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

El efecto de la analgesia con petidina sobre la duración del trabajo de parto y los resultados materno-fetales

Aunque los analgésicos opioides se usan para tratar el dolor de parto, todavía existen preocupaciones sobre sus efectos secundarios.

Los investigadores de este estudio; tuvo como objetivo evaluar el efecto de la petidina sobre la duración de la fase activa del trabajo de parto, el dolor de parto y materno-neonatal.

Se administrarán 50 mg de petidina por vía intramuscular a los casos a incluir en el grupo de estudio. Los pacientes del grupo de control recibirán inyecciones de placebo.

Se controlarán las constantes vitales de todos los casos incluidos en el estudio a los 0, 5, 15, 30, 45 y 60 minutos. El dolor también se evaluará mediante la escala analógica visual (VAS) antes de la inyección y en la primera y segunda hora después de la inyección. Se registrarán los tiempos de parto, los efectos secundarios maternos, las puntuaciones de Apgar neonatal y los hallazgos fetales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los criterios de inclusión fueron pacientes nulíparas y multíparas con embarazos únicos entre 37 y 41 semanas completas (según última menstruación).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes nulíparas-multíparas;
  • embarazos únicos de 37 a 41 semanas (hasta el último período menstrual).

Criterio de exclusión:

  • frecuencia respiratoria materna < 8 /min,
  • bradicardia materna (
  • anomalías congénitas fetales mayores,
  • presencia de cicatriz uterina de embarazos anteriores,
  • mala presentación,
  • hemorragia anteparto,
  • embarazo múltiple,
  • inducción del parto,
  • enfermedad sistémica crónica,
  • rotura de membranas fetales,
  • analgesia epidural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de petidina / grupo de estudio
Grupo de estudio; pacientes que recibieron petidina; El partograma se registró durante el parto. El examen cervical se realizó a intervalos de 2 horas. Registrado en el expediente. dilatación cervical de 4 cm y mayor; Se administró una inyección intramuscular (IM) de 50 mg de petidina. Se alcanzaron 200 unidades Montevideo de contracciones uterinas. El médico registró los signos vitales maternos, las complicaciones maternas y las puntuaciones APGAR neonatales 0-5-15-30-45-60 minutos después de la inyección de petidina.
Se administró una inyección intramuscular (IM) de 50 mg de petidina cuando la dilatación del cuello uterino fue de 4 cm o más y se alcanzaron los registros de contracción uterina del cardiotocograma de 200 unidades de Montevideo. Se administró analgesia opioide (petidina HCl - 50 mg I.M.) después de la amniotomía.
grupo de control
Los pacientes que recibieron la inyección de placebo se incluyeron en el grupo de control. La solución salina se administró en forma de placebo.
Se administró solución salina intramuscular al grupo de control como placebo. La inyección intramuscular (IM) de salina se realizó cuando la dilatación cervical era igual o superior a 4 cm y se alcanzaron los registros de contracción uterina del cardiotocograma de 200 unidades de Montevideo. salón se le dio después de la amniotomía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase activa del trabajo de parto con petidina
Periodo de tiempo: durante el parto
El grupo de estudio que aceptó la inyección de petidina estaba compuesto por 132 pacientes; La duración de la fase activa se evaluó en minutos.
durante el parto
Dolor de parto con petidina
Periodo de tiempo: durante el parto

Las puntuaciones VAS del dolor de parto se determinaron en ambos grupos justo antes de la inyección de petidina (0,0 horas) y 1ª y 2ª horas después de la inyección.

La escala VAS representa el dolor con una puntuación de 1 a 10. Los pacientes puntuaron en esta escala y se registraron estas puntuaciones.

1 punto muestra el menor dolor, 10 puntos el dolor más irresistible.

durante el parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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