- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03882814
Analgesia con petidina en la duración del trabajo de parto
El efecto de la analgesia con petidina sobre la duración del trabajo de parto y los resultados materno-fetales
Aunque los analgésicos opioides se usan para tratar el dolor de parto, todavía existen preocupaciones sobre sus efectos secundarios.
Los investigadores de este estudio; tuvo como objetivo evaluar el efecto de la petidina sobre la duración de la fase activa del trabajo de parto, el dolor de parto y materno-neonatal.
Se administrarán 50 mg de petidina por vía intramuscular a los casos a incluir en el grupo de estudio. Los pacientes del grupo de control recibirán inyecciones de placebo.
Se controlarán las constantes vitales de todos los casos incluidos en el estudio a los 0, 5, 15, 30, 45 y 60 minutos. El dolor también se evaluará mediante la escala analógica visual (VAS) antes de la inyección y en la primera y segunda hora después de la inyección. Se registrarán los tiempos de parto, los efectos secundarios maternos, las puntuaciones de Apgar neonatal y los hallazgos fetales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes nulíparas-multíparas;
- embarazos únicos de 37 a 41 semanas (hasta el último período menstrual).
Criterio de exclusión:
- frecuencia respiratoria materna < 8 /min,
- bradicardia materna (
- anomalías congénitas fetales mayores,
- presencia de cicatriz uterina de embarazos anteriores,
- mala presentación,
- hemorragia anteparto,
- embarazo múltiple,
- inducción del parto,
- enfermedad sistémica crónica,
- rotura de membranas fetales,
- analgesia epidural.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de petidina / grupo de estudio
Grupo de estudio; pacientes que recibieron petidina; El partograma se registró durante el parto.
El examen cervical se realizó a intervalos de 2 horas.
Registrado en el expediente.
dilatación cervical de 4 cm y mayor; Se administró una inyección intramuscular (IM) de 50 mg de petidina.
Se alcanzaron 200 unidades Montevideo de contracciones uterinas.
El médico registró los signos vitales maternos, las complicaciones maternas y las puntuaciones APGAR neonatales 0-5-15-30-45-60 minutos después de la inyección de petidina.
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Se administró una inyección intramuscular (IM) de 50 mg de petidina cuando la dilatación del cuello uterino fue de 4 cm o más y se alcanzaron los registros de contracción uterina del cardiotocograma de 200 unidades de Montevideo.
Se administró analgesia opioide (petidina HCl - 50 mg I.M.) después de la amniotomía.
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grupo de control
Los pacientes que recibieron la inyección de placebo se incluyeron en el grupo de control.
La solución salina se administró en forma de placebo.
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Se administró solución salina intramuscular al grupo de control como placebo.
La inyección intramuscular (IM) de salina se realizó cuando la dilatación cervical era igual o superior a 4 cm y se alcanzaron los registros de contracción uterina del cardiotocograma de 200 unidades de Montevideo.
salón se le dio después de la amniotomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fase activa del trabajo de parto con petidina
Periodo de tiempo: durante el parto
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El grupo de estudio que aceptó la inyección de petidina estaba compuesto por 132 pacientes; La duración de la fase activa se evaluó en minutos.
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durante el parto
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Dolor de parto con petidina
Periodo de tiempo: durante el parto
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Las puntuaciones VAS del dolor de parto se determinaron en ambos grupos justo antes de la inyección de petidina (0,0 horas) y 1ª y 2ª horas después de la inyección. La escala VAS representa el dolor con una puntuación de 1 a 10. Los pacientes puntuaron en esta escala y se registraron estas puntuaciones. 1 punto muestra el menor dolor, 10 puntos el dolor más irresistible. |
durante el parto
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.37
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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