Pethidin Analgesi på fødselsvarighet
Effekten av petidinanalgesi på fødselsvarighet og utfall mellom mor og foster
Selv om opioidanalgetika brukes til å behandle fødselssmerter, er det fortsatt bekymringer om deres bivirkninger.
Forskerne i denne studien; sikte på å evaluere effekten av petidin på aktiv fasevarighet av fødsel, fødselssmerter og mors-neonatal.
50 mg petidin vil bli administrert intramuskulært til de tilfellene som skal inkluderes i studiegruppen. Pasientene i kontrollgruppen vil få placebo-injeksjoner.
Vitale tegn for alle tilfeller inkludert i studien vil bli kontrollert etter 0, 5, 15, 30, 45 og 60 minutter. Smerte vil også bli vurdert med Visual Analogue Scale (VAS) før injeksjon og 1. og 2. time etter injeksjon. Leveringstider, maternelle bivirkninger, neonatale apgar-score og fosterfunn vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nulipar-multiparøse pasienter;
- singleton graviditeter 37-41 uker (ved siste menstruasjon).
Ekskluderingskriterier:
- mors respirasjonsfrekvens < 8/min,
- mors bradykardi (
- store føtale medfødte anomalier,
- tilstedeværelse av livmorarr fra tidligere graviditeter,
- feilpresentasjon,
- antepartum blødning,
- flergangsgraviditet,
- arbeidsinduksjon,
- kronisk systemisk sykdom,
- brudd på føtale membraner,
- epidural analgesi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Petidingruppe / studiegruppe
Studie gruppe; pasienter som får petidin; Partogrammet ble registrert under levering.
Livmorhalsundersøkelse ble utført med 2 timers mellomrom.
Registrert i filen.
4 cm og større cervikal dilatasjon; 50 mg intramuskulær (IM) injeksjon ble gitt til petidin.
200 Montevideo-enheter ble nådd livmorsammentrekninger.
Mors vitale tegn, maternelle komplikasjoner og neonatale APGAR-skårer ble registrert av klinikeren 0-5-15-30-45-60 minutter etter petidininjeksjon.
|
Pethidin 50 mg intramuskulær (IM) injeksjon ble utført når cervikal dilatasjon var på eller større enn 4 cm og kardiotokogrammet uteruskontraksjonsregistreringer på 200 Montevideo-enheter ble nådd.
Opioidanalgesi (petidin HCl - 50 mg I.M.) ble gitt etter amniotomi.
|
|
kontrollgruppe
Pasientene som fikk placebo-injeksjon ble inkludert i kontrollgruppen.
Saltvann ble gitt som placebo.
|
Intramuskulært saltvann ble administrert til kontrollgruppen som placebo.
Salin intramuskulær (IM) injeksjon ble utført når cervikal dilatasjon var på eller større enn 4 cm og kardiotokogrammet uteruskontraksjonsregistreringer på 200 Montevideo-enheter ble nådd.
salongen ble gitt etter amniotomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv fase av fødselen med petidin
Tidsramme: under fødselen
|
Studiegruppen som godtok petidininjeksjon besto av 132 pasienter; Den aktive fasevarigheten ble evaluert i minutter.
|
under fødselen
|
|
Arbeidssmerter med petidin
Tidsramme: under fødselen
|
VAS-skåre for fødselssmerter ble bestemt i begge gruppene rett før petidininjeksjon (0.time), og 1. og 2. time etter injeksjon. VAS-skalaen representerer smerte med en skår på 1 til 10. Pasienter fikk poeng på denne skalaen, og disse skårene ble registrert. 1 poeng viser minst smerte, 10 poeng den mest uimotståelige smerten. |
under fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.37
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidssmerter
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Assiut UniversityFullført
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityRekrutteringLidelse i fostervannshulen og/eller membranenEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
Kliniske studier på petidin
-
National University of MalaysiaRekrutteringBukspyttkjertelkreft | Kolangitt | Choledocholithiasis | Choledochal cysteMalaysia