Znieczulenie petydyną na czas trwania porodu
Wpływ analgezji petydyny na czas trwania porodu i wyniki matczyno-płodowe
Chociaż opioidowe środki przeciwbólowe są stosowane w leczeniu bólu porodowego, nadal istnieją obawy dotyczące ich skutków ubocznych.
Naukowcy biorący udział w tym badaniu; miał na celu ocenę wpływu petydyny na czas trwania aktywnej fazy porodu, ból porodowy i matczyno-noworodkowy.
Przypadkom włączonym do grupy badawczej zostanie podane domięśniowo 50 mg petydyny. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają zastrzyki z placebo.
Parametry życiowe wszystkich przypadków włączonych do badania zostaną sprawdzone po 0, 5, 15, 30, 45 i 60 minutach. Ból zostanie również oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed wstrzyknięciem oraz w 1. i 2. godzinie po wstrzyknięciu. Rejestrowane będą czasy porodu, działania niepożądane u matki, wyniki w skali Apgar u noworodków i wyniki badań płodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki nieródki-wieloródki;
- ciąże pojedyncze 37-41 tygodni (do ostatniej miesiączki).
Kryteria wyłączenia:
- częstość oddechów matki < 8 /min,
- bradykardia matki (
- duże wady wrodzone płodu,
- obecność blizny macicy z poprzednich ciąż,
- zniekształcenie,
- krwotok przedporodowy,
- ciąża mnoga,
- indukcja porodu,
- przewlekła choroba ogólnoustrojowa,
- pęknięcie błon płodowych,
- znieczulenie zewnątrzoponowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa petydynowa / grupa badawcza
Kółko naukowe; pacjenci otrzymujący petydynę; Partogram został zarejestrowany podczas porodu.
Badanie szyjki macicy wykonywano w odstępach 2-godzinnych.
Zapisane w pliku.
4 cm i większe rozwarcie szyjki macicy; Petydynę podano we wstrzyknięciu domięśniowym (IM) 50 mg.
Osiągnięto skurcze macicy na poziomie 200 jednostek Montevideo.
Objawy życiowe matki, powikłania u matki i noworodkowe wyniki w skali APGAR były rejestrowane przez klinicystę 0-5-15-30-45-60 minut po wstrzyknięciu petydyny.
|
Petydynę w dawce 50 mg we wstrzyknięciu domięśniowym (im.) wykonano, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło co najmniej 4 cm, a skurcze macicy w zapisie kardiotokogramu osiągnęły 200 jednostek Montevideo.
Po amniotomii zastosowano analgezję opioidową (petydyna HCl - 50 mg i.m.).
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyk placebo, zostali włączeni do grupy kontrolnej.
Sól fizjologiczną podano w placebo.
|
Grupie kontrolnej podano domięśniowo sól fizjologiczną jako placebo.
Iniekcję domięśniową (IM) soli wykonano, gdy rozwarcie szyjki macicy było równe lub większe niż 4 cm i osiągnięto zapisy skurczów macicy na kardiotokogramie wynoszące 200 jednostek Montevideo.
Salon został oddany po amniotomii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywna faza porodu z petydyną
Ramy czasowe: podczas porodu
|
Grupa badana, która przyjęła zastrzyk z petydyny, liczyła 132 pacjentów; Czas trwania fazy aktywnej oceniano w minutach.
|
podczas porodu
|
|
Ból porodowy z petydyną
Ramy czasowe: podczas porodu
|
Punktację VAS bólu porodowego określono w obu grupach tuż przed wstrzyknięciem petydyny (0,00 godziny) oraz 1. i 2. godzinę po wstrzyknięciu. Skala VAS przedstawia ból z wynikiem od 1 do 10. Pacjenci zdobywali punkty w tej skali i te wyniki były rejestrowane. 1 punkt oznacza najmniejszy ból, 10 punktów najbardziej nieodparty ból. |
podczas porodu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.37
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .