Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pethidin-analgesi på fødselsvarighed

20. oktober 2020 opdateret af: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effekten af ​​pethidinanalgesi på fødslens varighed og moder-føtale resultater

Selvom opioidanalgetika bruges til at behandle veer, er der stadig bekymringer om deres bivirkninger.

Forskerne i denne undersøgelse; rettet mod at evaluere effekten af ​​pethidin på varigheden af ​​den aktive fase af veer, veer og moder-neonatal.

50 mg pethidin vil blive administreret intramuskulært til de tilfælde, der skal inkluderes i undersøgelsesgruppen. Patienterne i kontrolgruppen vil få placebo-injektioner.

Vitale tegn på alle tilfælde inkluderet i undersøgelsen vil blive kontrolleret efter 0, 5, 15, 30, 45 og 60 minutter. Smerter vil også blive vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS) før injektion og 1. og 2. time efter injektion. Leveringstider, maternelle bivirkninger, neonatale apgar-score og fosterfund vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier var nullipære og multiparøse patienter med singleton-graviditeter mellem 37 og 41 afsluttede uger (i henhold til sidste menstruation).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nulipar-multiparøse patienter;
  • singleton graviditeter 37-41 uger (ved sidste menstruation).

Ekskluderingskriterier:

  • moderens respirationsfrekvens < 8/min,
  • moderens bradykardi (
  • store føtale medfødte anomalier,
  • tilstedeværelse af ar fra livmoderen fra tidligere graviditeter,
  • fejlpræsentation,
  • antepartum blødning,
  • flerfoldsgraviditet,
  • arbejdsinduktion,
  • kronisk systemisk sygdom,
  • brud på fosterets membraner,
  • epidural analgesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pethidingruppe / studiegruppe
Studiegruppe; patienter, der får pethidin; Partogrammet blev optaget under leveringen. Cervikal undersøgelse blev udført med 2 timers mellemrum. Optaget i filen. 4 cm og større cervikal dilatation; 50 mg intramuskulær (IM) injektion blev givet til pethidin. 200 Montevideo-enheder livmoderkontraktioner blev nået. Maternelle vitale tegn, maternelle komplikationer og neonatale APGAR-score blev registreret af klinikeren 0-5-15-30-45-60 minutter efter pethidininjektion.
Medicin: pethidin
Pethidin 50 mg intramuskulær (IM) injektion blev udført, når cervikal dilatation var på eller større end 4 cm, og cardiotocogram uterus kontraktion optagelser på 200 Montevideo enheder blev nået. Opioidanalgesi (petidin HCl - 50 mg I.M.) blev givet efter amniotomi.
kontrolgruppe
De patienter, der fik placebo-injektion, blev inkluderet i kontrolgruppen. Saltvand blev givet som placebo.
Medicin: Placebo - koncentrat
Intramuskulært saltvand blev administreret til kontrolgruppen som placebo. Salin intramuskulær (IM) injektion blev udført, når cervikal dilatation var på eller større end 4 cm, og cardiotocogram uterus kontraktion optagelser på 200 Montevideo enheder blev nået. salon blev givet efter amniotomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv fase af veer med pethidin
Tidsramme: under veer
Studiegruppen, der accepterede pethidininjektion, bestod af 132 patienter; Den aktive fases varighed blev evalueret i minutter.
under veer
Fødselssmerter med pethidin
Tidsramme: under veer

VAS-scorer for veer blev bestemt i begge grupper lige før pethidininjektion (0,0 time) og 1. og 2. time efter injektion.

VAS-skalaen repræsenterer smerte med en score på 1 til 10. Patienter scorede point på denne skala, og disse scores blev registreret.

1 point viser den mindste smerte, 10 point den mest uimodståelige smerte.
under veer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.37

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med pethidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner