Pethidin-analgesi på fødselsvarighed
Effekten af pethidinanalgesi på fødslens varighed og moder-føtale resultater
Selvom opioidanalgetika bruges til at behandle veer, er der stadig bekymringer om deres bivirkninger.
Forskerne i denne undersøgelse; rettet mod at evaluere effekten af pethidin på varigheden af den aktive fase af veer, veer og moder-neonatal.
50 mg pethidin vil blive administreret intramuskulært til de tilfælde, der skal inkluderes i undersøgelsesgruppen. Patienterne i kontrolgruppen vil få placebo-injektioner.
Vitale tegn på alle tilfælde inkluderet i undersøgelsen vil blive kontrolleret efter 0, 5, 15, 30, 45 og 60 minutter. Smerter vil også blive vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS) før injektion og 1. og 2. time efter injektion. Leveringstider, maternelle bivirkninger, neonatale apgar-score og fosterfund vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nulipar-multiparøse patienter;
- singleton graviditeter 37-41 uger (ved sidste menstruation).
Ekskluderingskriterier:
- moderens respirationsfrekvens < 8/min,
- moderens bradykardi (
- store føtale medfødte anomalier,
- tilstedeværelse af ar fra livmoderen fra tidligere graviditeter,
- fejlpræsentation,
- antepartum blødning,
- flerfoldsgraviditet,
- arbejdsinduktion,
- kronisk systemisk sygdom,
- brud på fosterets membraner,
- epidural analgesi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pethidingruppe / studiegruppe
Studiegruppe; patienter, der får pethidin; Partogrammet blev optaget under leveringen.
Cervikal undersøgelse blev udført med 2 timers mellemrum.
Optaget i filen.
4 cm og større cervikal dilatation; 50 mg intramuskulær (IM) injektion blev givet til pethidin.
200 Montevideo-enheder livmoderkontraktioner blev nået.
Maternelle vitale tegn, maternelle komplikationer og neonatale APGAR-score blev registreret af klinikeren 0-5-15-30-45-60 minutter efter pethidininjektion.
|
Pethidin 50 mg intramuskulær (IM) injektion blev udført, når cervikal dilatation var på eller større end 4 cm, og cardiotocogram uterus kontraktion optagelser på 200 Montevideo enheder blev nået.
Opioidanalgesi (petidin HCl - 50 mg I.M.) blev givet efter amniotomi.
|
|
kontrolgruppe
De patienter, der fik placebo-injektion, blev inkluderet i kontrolgruppen.
Saltvand blev givet som placebo.
|
Intramuskulært saltvand blev administreret til kontrolgruppen som placebo.
Salin intramuskulær (IM) injektion blev udført, når cervikal dilatation var på eller større end 4 cm, og cardiotocogram uterus kontraktion optagelser på 200 Montevideo enheder blev nået.
salon blev givet efter amniotomi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv fase af veer med pethidin
Tidsramme: under veer
|
Studiegruppen, der accepterede pethidininjektion, bestod af 132 patienter; Den aktive fases varighed blev evalueret i minutter.
|
under veer
|
|
Fødselssmerter med pethidin
Tidsramme: under veer
|
VAS-scorer for veer blev bestemt i begge grupper lige før pethidininjektion (0,0 time) og 1. og 2. time efter injektion. VAS-skalaen repræsenterer smerte med en score på 1 til 10. Patienter scorede point på denne skala, og disse scores blev registreret. 1 point viser den mindste smerte, 10 point den mest uimodståelige smerte. |
under veer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.37
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .