ヘパリングラフト透析器とクエン酸強化透析液を使用した血液透析の妥当性 (EvoCit-HD)

包含基準:

• -少なくとも3か月以来、血液透析または血液透析濾過で治療されている患者。
• 週3回×4時間の血液透析または血液透析濾過の処方。
• 18歳以上。
• -患者は署名されたインフォームドコンセントを提供することができ、同意します。

除外基準:

• 既知のヘパリン誘発性血小板減少症または全身性抗凝固療法の禁忌を伴う活動性出血リスクとして定義されるヘパリンへの禁忌は、Swartz および Port1 によって定義されたように分類されます。
• -研究期間中に計画された生体ドナー腎移植を含む、研究期間中に計画された手術。
• 既知の悪性腫瘍、既知の APC 耐性/FV ライデン、既知のプロトロンビン遺伝子変異、既知のプロテイン C またはプロテイン S 欠損症、既知のアンチトロンビン欠損症として定義される凝固亢進状態。
• -含める前の最後の3回の透析セッションの1つで、平均Qbが300ml /分未満。
• -研究に含める前の最後の3か月間に、spKt / Vurea <1,35の1つ以上の結果。
• -通常の3x4時間の毎週の血液透析レジメンに加えて、含める前の最後の月に2回以上の補足透析セッションが必要です。

• 次のように定義されるバスキュラー アクセス機能障害

  1. カテーテルの透過性を回復することを含め、研究に含める2か月前のウロキナーゼの使用。
  2. 非トンネル血液透析カテーテルの使用。
  3. 知られている AV アクセス流出路狭窄。
  4. 計画された血管アクセス介入。
  5. 計画された血管アクセス変換。
• -ヘパリン移植AN69STメンブレンに対する既知のアレルギー。
• ACE阻害剤の使用
• ビタミンK拮抗薬の使用
• 新しい経口抗凝固療法の使用。
• -治験責任医師の意見では、患者を時期尚早の研究終了の危険にさらす病状。
• -研究期間中の透析方法の計画的変更または計画的休職/休暇（妊娠または計画的妊娠を含む）。
• 症候性低カルシウム血症。
• -スクリーニング時のHb <8g / dl。
• スクリーニング時のHct > 45%。
• 経透析的完全静脈栄養療法