トレンデレンブルグ体位でのロボット支援子宮摘出術中の換気の 3 つのモードの比較
2019年3月21日 更新者：Eun Young Park、Hallym University Medical Center
トレンデレンブルグ体位でのロボット支援子宮摘出術中の換気の 3 つのモードの比較: 容量制御換気、圧力制御換気、容量保証付き圧力制御換気。
ロボット支援子宮摘出術は、心肺に悪影響を与える可能性のある CO2 とトレンデレンブルグ体位を伴う気腹症に関連しています。
新しい換気モード;従圧式換気量保証モード (PCV-VG) は、減速フロー パターンを使用して、一定の吸気圧で一定の一回換気量を提供します。
この前向き無作為研究は、ロボット支援子宮摘出術を受ける患者の呼吸変数および血行動態変数に対する PCV-VG、従量式換気 (VCV)、および従圧式換気 (PCV) の効果を比較するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
- ロボット支援子宮摘出術を受けた米国麻酔科学会の身体状態 I ～ II の合計 60 人の患者が登録されました。
- すべての患者は手術前に 8 時間絶食し、筋肉内グリコピロレート 0.2 mg を前投薬しました。 麻酔は静脈内レミフェンタニル (0.1-0.2 ug/kg/min)、プロポフォール (1.5-2 mg/kg) およびロクロニウム (0.6 mg/kg) で導入し、吸入酸素分画中のセボフルラン (2.0-2.5 vol%) で維持した。 0.5、レミフェンタニル (0.05 ～ 0.3 ug/kg/分) およびベクロニウム (0.03 ～ 0.05 mg/kg/時)。
- 橈骨動脈に 20 G のカテーテルを挿入して、連続的な動脈圧と血行動態変数 (心拍出量、心係数、1 回拍出量、1 回拍出量指数、および 1 回拍出量の変動) の監視を監視しました。
- すべての患者は、Datex-Ohmeda Ventilator (S/5 AVANCE) で換気されました。 患者は、VCV (n=20)、PCV (n=20)、または PCV-VG (n=20) モードを受けるように無作為に割り付けられました。 一回換気量は、理想体重 1 kg あたり 8 mL になるように設定されました。 呼気終末CO2（ETCO2）32～37mmHgを維持するように呼吸数（RR）を調整した。
- 血行動態変数 (平均血圧、心拍数、心拍出量、心係数、1 回拍出量、1 回拍出量指数、および 1 回拍出量変動)、呼吸変数 (飽和度、RR、ETCO2、最大気道圧、平均気道圧、および肺の動的コンプライアンス)および動脈ガス分析は、4段階で記録されました：（1）仰臥位での導入の15分後、（2）気腹およびトレンデレンブルグ体位の30分後、（3）気腹およびトレンデレンブルグ体位の60分後、（4）気腹の15分後仰臥位での撤収。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dongan-gu
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Anyang-si、Dongan-gu、大韓民国
- 募集
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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コンタクト：
- Eun Young Park, MD
- 電話番号：+81-31-380-3953
- メール：parkey00@hallym.or.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ロボット支援子宮摘出術が予定されていた患者
- 米国麻酔科学会の身体状況 I-II
除外基準:
- 20歳未満または65歳以上
- 体格指数 > 30 kg/m2
- 収縮期血圧 < 100 mmHg
- 心拍数 < 60 bpm
- 非代償性心疾患
- FEV1 < 60%
- 低酸素血症（PaO2 < 60 mmHg または酸素飽和度 < 90%）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：VCV
従量制換気
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従量制換気
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アクティブコンパレータ：PCV
従圧式換気
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従圧式換気
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実験的：PCV-VG
量保証付き従圧式換気
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量保証付き従圧式換気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク気道内圧
時間枠：手術後2～3時間
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吸入中に肺に加えられる最大レベルの圧力
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手術後2～3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Eun Young Park, MD、Hallym Univesity Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Assad OM, El Sayed AA, Khalil MA. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:55-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.053. Epub 2016 May 2.
- Dion JM, McKee C, Tobias JD, Sohner P, Herz D, Teich S, Rice J, Barry ND, Michalsky M. Ventilation during laparoscopic-assisted bariatric surgery: volume-controlled, pressure-controlled or volume-guaranteed pressure-regulated modes. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2242-7. eCollection 2014.
- Pu J, Liu Z, Yang L, Wang Y, Jiang J. Applications of pressure control ventilation volume guaranteed during one-lung ventilation in thoracic surgery. Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):1094-8. eCollection 2014.
- Ogurlu M, Kucuk M, Bilgin F, Sizlan A, Yanarates O, Eksert S, Karasahin E, Cosar A. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010 May-Jun;17(3):295-300. doi: 10.1016/j.jmig.2009.10.007. Epub 2010 Mar 19.
- Kim MS, Soh S, Kim SY, Song MS, Park JH. Comparisons of Pressure-controlled Ventilation with Volume Guarantee and Volume-controlled 1:1 Equal Ratio Ventilation on Oxygenation and Respiratory Mechanics during Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy: a Randomized-controlled Trial. Int J Med Sci. 2018 Oct 20;15(13):1522-1529. doi: 10.7150/ijms.28442. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月30日
研究の完了 (予想される)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月21日
最初の投稿 (実際)
2019年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月21日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-I013
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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