Comparación de tres modos de ventilación durante la histerectomía asistida por robot en posición de Trendelenburg
21 de marzo de 2019 actualizado por: Eun Young Park, Hallym University Medical Center
Comparación de tres modos de ventilación durante la histerectomía asistida por robot en posición de Trendelenburg: ventilación controlada por volumen, ventilación controlada por presión y ventilación controlada por presión con garantía de volumen.
La histerectomía asistida por robot se asocia con neumoperioneo con CO2 y posición de Trendelenburg, que puede tener efectos cardiopulmonares adversos.
Un nuevo modo de ventilación; La ventilación controlada por presión con modo de volumen garantizado (PCV-VG) proporciona un volumen tidal constante con una presión inspiratoria constante, utilizando un patrón de flujo de desaceleración.
Este estudio prospectivo y aleatorizado está diseñado para comparar los efectos de PCV-VG, ventilación controlada por volumen (VCV) y ventilación controlada por presión (PCV) en variables respiratorias y hemodinámicas en pacientes sometidas a histerectomía asistida por robot.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se inscribieron un total de 60 pacientes con estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos que se sometieron a histerectomía asistida por robot.
- Todos los pacientes estuvieron en ayunas durante 8 horas antes de la cirugía y fueron premedicados con glicopirrolato intramuscular 0,2 mg. La anestesia se indujo con remifentanilo intravenoso (0,1-0,2 ug/kg/min), propofol (1,5-2 mg/kg) y rocuronio (0,6 mg/kg) y se mantuvo con sevoflurano (2,0-2,5 vol%) en fracción inspirada de oxígeno con 0,5, remifentanilo (0,05-0,3 ug/kg/min) y vecuronio (0,03-0,05 mg/kg/h).
- Se insertó un catéter de 20 G en la arteria radial para monitorear continuamente la presión arterial y las variables hemodinámicas (gasto cardíaco, índice cardíaco, volumen sistólico, índice de volumen sistólico y variación del volumen sistólico).
- Todos los pacientes fueron ventilados con un Ventilador Datex-Ohmeda (S/5 AVANCE). Los pacientes fueron aleatorizados para recibir el modo VCV (n=20), PCV (n=20) o PCV-VG (n=20). El volumen corriente se fijó para entregar 8 ml/kg de peso corporal ideal. La frecuencia respiratoria (RR) se ajustó para mantener el CO2 corriente final (ETCO2) entre 32 y 37 mmHg.
- Variables hemodinámicas (presión arterial media, frecuencia cardíaca, gasto cardíaco, índice cardíaco, volumen sistólico, índice de volumen sistólico y variación del volumen sistólico), variables respiratorias (saturación, FR, ETCO2, presión máxima en las vías respiratorias, presión media en las vías respiratorias y distensibilidad dinámica pulmonar) y los análisis de gases arteriales se registraron en 4 etapas: (1) 15 minutos después de la inducción en posición supina, (2) 30 minutos después del neumoperitoneo y posición de Trendelenburg, (3) 60 minutos después del neumoperitoneo y posición de Trendelenburg, (4) 15 minutos después del neumoperitoneo retirada en posición supina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dongan-gu
-
Anyang-si, Dongan-gu, Corea, república de
- Reclutamiento
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Contacto:
- Eun Young Park, MD
- Número de teléfono: +81-31-380-3953
- Correo electrónico: parkey00@hallym.or.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programadas para histerectomía asistida por robot
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 años o mayor de 65 años
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2
- Presión arterial sistólica < 100 mmHg
- Frecuencia cardíaca < 60 lpm
- Enfermedad cardiaca no compensada
- VEF1 < 60 %
- Hipoxemia (PaO2 < 60 mmHg o saturación de oxígeno < 90%)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: VCV
Ventilación controlada por volumen
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Ventilación controlada por volumen
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Comparador activo: PCV
Ventilación controlada por presión
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Ventilación controlada por presión
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Experimental: PCV-VG
Ventilación controlada por presión con garantía de volumen
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Ventilación controlada por presión con garantía de volumen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión máxima en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 2-3 horas a través de la cirugía
|
El nivel más alto de presión aplicada al pulmón durante la inhalación.
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2-3 horas a través de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eun Young Park, MD, Hallym Univesity Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Assad OM, El Sayed AA, Khalil MA. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:55-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.053. Epub 2016 May 2.
- Dion JM, McKee C, Tobias JD, Sohner P, Herz D, Teich S, Rice J, Barry ND, Michalsky M. Ventilation during laparoscopic-assisted bariatric surgery: volume-controlled, pressure-controlled or volume-guaranteed pressure-regulated modes. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2242-7. eCollection 2014.
- Pu J, Liu Z, Yang L, Wang Y, Jiang J. Applications of pressure control ventilation volume guaranteed during one-lung ventilation in thoracic surgery. Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):1094-8. eCollection 2014.
- Ogurlu M, Kucuk M, Bilgin F, Sizlan A, Yanarates O, Eksert S, Karasahin E, Cosar A. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010 May-Jun;17(3):295-300. doi: 10.1016/j.jmig.2009.10.007. Epub 2010 Mar 19.
- Kim MS, Soh S, Kim SY, Song MS, Park JH. Comparisons of Pressure-controlled Ventilation with Volume Guarantee and Volume-controlled 1:1 Equal Ratio Ventilation on Oxygenation and Respiratory Mechanics during Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy: a Randomized-controlled Trial. Int J Med Sci. 2018 Oct 20;15(13):1522-1529. doi: 10.7150/ijms.28442. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-I013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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