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Trendelenburg 위치에서 로봇 보조 자궁 적출술 중 인공 호흡의 세 가지 모드 비교

2019년 3월 21일 업데이트: Eun Young Park, Hallym University Medical Center

Trendelenburg 위치에서 로봇 보조 자궁 적출술 중 세 가지 환기 모드 비교: 용적 제어 인공호흡, 압력 제어 인공호흡 및 용적 보장이 있는 압력 제어 인공호흡.

로봇 보조 자궁 적출술은 CO2 및 Trendelenburg 자세가 있는 폐폐막과 관련이 있으며 이는 심폐에 불리한 영향을 미칠 수 있습니다. 새로운 환기 모드; 용적 보장 모드(PCV-VG)가 있는 압력 제어 인공호흡은 감속 흐름 패턴을 사용하여 일정한 흡기 압력으로 일정한 일회 호흡량을 제공합니다. 이 전향적 무작위 연구는 로봇 보조 자궁 절제술을 받는 환자의 호흡 및 혈역학 변수에 대한 PCV-VG, 용적 제어 환기(VCV) 및 압력 제어 환기(PCV)의 효과를 비교하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 로봇 보조 자궁 절제술을 받은 미국마취과학회 신체 상태 I-II의 총 60명의 환자가 등록되었습니다.
  2. 모든 환자는 수술 전 8시간 동안 금식하였고 글리코피롤레이트 0.2 mg을 근육주사하였다. 정맥내 레미펜타닐(0.1-0.2 ug/kg/min), 프로포폴(1.5-2 mg/kg) 및 로쿠로늄(0.6 mg/kg)으로 마취를 유도하고 흡기 산소 분획에서 세보플루란(2.0-2.5 vol%)으로 마취를 유지했습니다. 0.5, 레미펜타닐(0.05-0.3 ug/kg/min) 및 베쿠로늄(0.03-0.05 mg/kg/hr).
  3. 20G 카테터를 요골동맥에 삽입하여 지속적인 동맥압 및 혈류역학적 변수(심박출량, 심박수, 박출량, 박출량 지수 및 박출량 변화) 모니터링을 모니터링했습니다.
  4. 모든 환자는 Datex-Ohmeda 인공호흡기(S/5 AVANCE)로 인공호흡을 받았습니다. 환자는 VCV(n=20), PCV(n=20) 또는 PCV-VG(n=20) 모드를 받도록 무작위 배정되었습니다. 1회 호흡량은 이상적인 체중의 8mL/kg을 전달하도록 설정되었습니다. 호흡수(RR)는 호기말 CO2(ETCO2) 32-37 mmHg를 유지하도록 조절하였다.
  5. 혈역학 변수(평균 혈압, 심박수, 심박출량, 심박수, 일회 박출량, 일회 박출량 지수, 일회 박출량 변화), 호흡 변수(포화도, RR, ETCO2, 최고 기도압, 평균 기도압 및 폐 역학 순응도) 및 동맥 가스 분석은 4단계로 기록되었다: (1) 누운 자세에서 유도 후 15분, (2) 기복 및 트렌델렌버그 자세 후 30분, (3) 기복 및 트렌델렌버그 자세 후 60분, (4) 기복 후 15분 누운 자세에서 철회.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Dongan-gu
      • Anyang-si, Dongan-gu, 대한민국
        • 모병
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 로봇 보조 자궁 적출술이 예정된 환자
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II

제외 기준:

  • 20세 미만 또는 65세 이상
  • 체질량 지수 > 30kg/m2
  • 수축기 혈압 < 100mmHg
  • 심박수 < 60bpm
  • 보상되지 않는 심장 질환
  • FEV1 < 60%
  • 저산소혈증(PaO2 < 60 mmHg 또는 산소 포화도 < 90%)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: VCV
용적 조절 환기
장치: 그룹 VCV
용적 조절 환기
활성 비교기: PCV
압력 제어 환기
장치: 그룹 PCV
압력 제어 환기
실험적: PCV-VG
용적 보장이 있는 압력 조절 인공 호흡
장치: 그룹 PCV-VG
용적 보장이 있는 압력 조절 인공 호흡

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 기도압
기간: 수술 후 2~3시간
흡입하는 동안 폐에 가해지는 최고 수준의 압력
수술 후 2~3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hallym University Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Eun Young Park, MD, Hallym Univesity Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-I013

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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