Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre ventilationsmåder under robotassisteret hysterektomi i Trendelenburg-position

21. marts 2019 opdateret af: Eun Young Park, Hallym University Medical Center

Sammenligning af tre ventilationsmåder under robotassisteret hysterektomi i Trendelenburg-position: Volumenstyret ventilation, trykstyret ventilation og trykstyret ventilation med volumengaranti.

Robotassisteret hysterektomi er forbundet med pneumoperioneum med CO2 og Trendelenburg-position, som kan have uønskede kardiopulmonale virkninger. En ny ventilationstilstand; trykstyret ventilation med volumen garanteret tilstand (PCV-VG) leverer konstant tidalvolumen med konstant inspiratorisk tryk ved hjælp af et decelererende flowmønster. Denne prospektive, randomiserede undersøgelse er designet til at sammenligne virkningerne af PCV-VG, volumenkontrolleret ventilation (VCV) og trykkontrolleret ventilation (PCV) på respiratoriske og hæmodynamiske variabler hos patienter, der gennemgår robotassisteret hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. I alt 60 patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II, som gennemgik robotassisteret hysterektomi, blev tilmeldt.
  2. Alle patienter blev fastet i 8 timer før operationen og blev præmedicineret med intramuskulært glycopyrrolat 0,2 mg. Anæstesi blev induceret med intravenøs remifentanil (0,1-0,2 ug/kg/min), propofol (1,5-2 mg/kg) og rocuronium (0,6 mg/kg) og opretholdt med sevofluran (2,0-2,5 vol.%) i inspireret oxygenfraktion med 0,5, remifentanil (0,05-0,3 ug/kg/min) og vecuronium (0,03-0,05 mg/kg/time).
  3. Et 20 G kateter blev indsat i den radiale arterie for at overvåge kontinuerligt arterielt tryk og hæmodynamiske variabler (kardialt output, hjerteindeks, slagvolumen, slagvolumenindeks og slagvolumenvariation).
  4. Alle patienter blev ventileret med en Datex-Ohmeda Ventilator (S/5 AVANCE). Patienterne blev randomiseret til at modtage VCV (n=20), PCV (n=20) eller PCV-VG (n=20) tilstand. Tidalvolumenet blev indstillet til at levere 8 ml/kg ideel kropsvægt. Respirationsfrekvensen (RR) blev justeret for at opretholde endetidal CO2 (ETCO2) 32-37 mmHg.
  5. Hæmodynamiske variabler (gennemsnitligt blodtryk, hjertefrekvens, hjertevolumen, hjerteindeks, slagvolumen, slagvolumenindeks og slagvolumenvariation), respiratoriske variabler (mætning, RR, ETCO2, peak luftvejstryk, middel luftvejstryk og lungedynamisk compliance) og arterielle gasanalyser blev registreret i 4 trin: (1) 15 minutter efter induktion i liggende stilling, (2) 30 minutter efter pneumoperitoneum og Trendelenburg position, (3) 60 minutter efter pneumoperitoneum og Trendelenburg position, (4) 15 minutter efter pneumoperitoneum tilbagetrækning i liggende stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Dongan-gu
      • Anyang-si, Dongan-gu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var planlagt til robotassisteret hysterektomi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år eller over 65 år
  • Body mass index > 30 kg/m2
  • Systolisk blodtryk < 100 mmHg
  • Puls < 60 bpm
  • Ukompenseret hjertesygdom
  • FEV1 < 60 %
  • Hypoxæmi (PaO2 < 60 mmHg eller iltmætning < 90 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VCV
Volumenstyret ventilation
Enhed: Gruppe VCV
Volumenstyret ventilation
Aktiv komparator: PCV
Trykstyret ventilation
Enhed: Gruppe PCV
Trykstyret ventilation
Eksperimentel: PCV-VG
Trykstyret ventilation med volumengaranti
Enhed: Gruppe PCV-VG
Trykstyret ventilation med volumengaranti

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste luftvejstryk
Tidsramme: 2-3 timer gennem operationen
Det højeste tryk på lungen under inhalation
2-3 timer gennem operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Eun Young Park, MD, Hallym Univesity Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-I013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Gruppe VCV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner