Kolmen tuuletustavan vertailu robottiavusteisen kohdunpoiston aikana Trendelenburg-asennossa
torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Eun Young Park, Hallym University Medical Center
Kolmen tuuletustavan vertailu robottiavusteisen kohdunpoiston aikana Trendelenburg-asennossa: tilavuusohjattu ilmanvaihto, paineohjattu ilmanvaihto ja paineohjattu ilmanvaihto tilavuustakuulla.
Robottiavusteinen kohdunpoisto liittyy pneumoperioneumiin CO2- ja Trendelenburg-asennossa, jolla voi olla haitallisia kardiopulmonaalisia vaikutuksia.
Uusi ilmanvaihtotila; paineohjattu ilmanvaihto tilavuustakuutilassa (PCV-VG) tuottaa tasaisen hengityksen tilavuuden tasaisella sisäänhengityspaineella käyttämällä hidastuvaa virtauskuviota.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus on suunniteltu vertaamaan PCV-VG:n, tilavuuskontrolloidun ventilaation (VCV) ja paineohjatun ventilaation (PCV) vaikutuksia hengitys- ja hemodynaamisiin muuttujiin potilailla, joille tehdään robottiavusteinen kohdunpoisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kaikkiaan 60 potilasta, joilla oli American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II ja joille tehtiin robottiavusteinen kohdunpoisto, otettiin mukaan.
- Kaikki potilaat paastosivat 8 tuntia ennen leikkausta ja heille annettiin esilääkitys lihakseen 0,2 mg:lla glykopyrrolaattia. Anestesia indusoitiin suonensisäisellä remifentaniililla (0,1-0,2 ug/kg/min), propofolilla (1,5-2 mg/kg) ja rokuroniumilla (0,6 mg/kg) ja ylläpidettiin sevofluraanilla (2,0-2,5 tilavuus-%) sisäänhengitetyssä happifraktiossa. 0,5, remifentaniili (0,05-0,3 ug/kg/min) ja vekuroni (0,03-0,05 mg/kg/tunti).
- Säteittäiseen valtimoon asetettiin 20 G:n katetri jatkuvan valtimopaineen ja hemodynaamisten muuttujien (sydämen minuuttitilavuuden, sydänindeksin, aivohalvauksen tilavuuden, aivohalvauksen tilavuusindeksin ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun) tarkkailemiseksi.
- Kaikki potilaat ventiloitiin Datex-Ohmeda-hengityslaitteella (S/5 AVANCE). Potilaat satunnaistettiin saamaan VCV- (n = 20), PCV (n = 20) tai PCV-VG (n = 20) -moodia. Hengitystilavuus asetettiin tuottamaan 8 ml/kg ihannepainoa. Hengitystiheys (RR) säädettiin pitämään loppuhengitys-CO2 (ETCO2) 32-37 mmHg.
- Hemodynaamiset muuttujat (keskimääräinen verenpaine, syke, sydämen minuuttitilavuus, sydämen indeksi, aivohalvaustilavuus, aivohalvauksen tilavuusindeksi ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu), hengitysmuuttujat (kylläisyys, RR, ETCO2, huippuhengityspaine, keskimääräinen hengitysteiden paine ja keuhkojen dynaaminen mukautuminen) ja valtimokaasuanalyysit kirjattiin neljässä vaiheessa: (1) 15 minuuttia induktion jälkeen makuuasennossa, (2) 30 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburgin asennon jälkeen, (3) 60 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburgin asennon jälkeen, (4) 15 minuuttia pneumoperitoneumin asennon jälkeen vetäytyminen makuuasennossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dongan-gu
-
Anyang-si, Dongan-gu, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun Young Park, MD
- Puhelinnumero: +81-31-380-3953
- Sähköposti: parkey00@hallym.or.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty robottiavusteinen kohdunpoisto
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 20 vuotta tai yli 65 vuotta vanha
- Painoindeksi > 30 kg/m2
- Systolinen verenpaine < 100 mmHg
- Syke < 60 bpm
- Kompensoimaton sydänsairaus
- FEV1 < 60 %
- Hypoksemia (PaO2 < 60 mmHg tai happisaturaatio < 90 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VCV
Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
|
Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
|
|
Active Comparator: PCV
Paineohjattu ilmanvaihto
|
Paineohjattu ilmanvaihto
|
|
Kokeellinen: PCV-VG
Paineohjattu ilmanvaihto tilavuustakuulla
|
Paineohjattu ilmanvaihto tilavuustakuulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 2-3 tuntia leikkauksesta
|
Suurin paine, joka kohdistetaan keuhkoihin sisäänhengityksen aikana
|
2-3 tuntia leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eun Young Park, MD, Hallym Univesity Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Assad OM, El Sayed AA, Khalil MA. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:55-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.053. Epub 2016 May 2.
- Dion JM, McKee C, Tobias JD, Sohner P, Herz D, Teich S, Rice J, Barry ND, Michalsky M. Ventilation during laparoscopic-assisted bariatric surgery: volume-controlled, pressure-controlled or volume-guaranteed pressure-regulated modes. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2242-7. eCollection 2014.
- Pu J, Liu Z, Yang L, Wang Y, Jiang J. Applications of pressure control ventilation volume guaranteed during one-lung ventilation in thoracic surgery. Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):1094-8. eCollection 2014.
- Ogurlu M, Kucuk M, Bilgin F, Sizlan A, Yanarates O, Eksert S, Karasahin E, Cosar A. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010 May-Jun;17(3):295-300. doi: 10.1016/j.jmig.2009.10.007. Epub 2010 Mar 19.
- Kim MS, Soh S, Kim SY, Song MS, Park JH. Comparisons of Pressure-controlled Ventilation with Volume Guarantee and Volume-controlled 1:1 Equal Ratio Ventilation on Oxygenation and Respiratory Mechanics during Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy: a Randomized-controlled Trial. Int J Med Sci. 2018 Oct 20;15(13):1522-1529. doi: 10.7150/ijms.28442. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-I013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .