Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech trybów wentylacji podczas histerektomii z asystą robota w pozycji Trendelenburga

21 marca 2019 zaktualizowane przez: Eun Young Park, Hallym University Medical Center

Porównanie trzech trybów wentylacji podczas histerektomii wspomaganej robotem w pozycji Trendelenburga: wentylacja kontrolowana objętościowo, wentylacja kontrolowana ciśnieniowo i wentylacja kontrolowana ciśnieniowo z gwarancją objętości.

Histerektomia z asystą robota wiąże się z odmą otrzewnową z CO2 i pozycją Trendelenburga, co może mieć niekorzystny wpływ na krążenie i oddychanie. Nowy tryb wentylacji; Wentylacja kontrolowana ciśnieniem z trybem gwarantowanej objętości (PCV-VG) zapewnia stałą objętość oddechową przy stałym ciśnieniu wdechowym, przy użyciu spowalniającego wzorca przepływu. To prospektywne, randomizowane badanie ma na celu porównanie wpływu PCV-VG, wentylacji kontrolowanej objętościowo (VCV) i wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo (PCV) na zmienne oddechowe i hemodynamiczne u pacjentek poddawanych histerektomii wspomaganej robotem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Do badania włączono łącznie 60 pacjentek w stanie fizycznym I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, które przeszły histerektomię z użyciem robota.
  2. Wszyscy pacjenci byli na czczo przez 8 godzin przed operacją i otrzymywali premedykację glikopirolanu domięśniowo 0,2 mg. Znieczulenie indukowano dożylnym remifentanylem (0,1-0,2 ug/kg/min), propofolem (1,5-2 mg/kg) i rokuronium (0,6 mg/kg) i podtrzymywano sewofluranem (2,0-2,5% obj.) we wdychanej frakcji tlenu z 0,5, remifentanyl (0,05-0,3 ug/kg/min) i wekuronium (0,03-0,05 mg/kg/h).
  3. Cewnik 20 G wprowadzono do tętnicy promieniowej w celu ciągłego monitorowania ciśnienia tętniczego i zmiennych hemodynamicznych (pojemność serca, wskaźnik sercowy, objętość wyrzutowa, wskaźnik objętości wyrzutowej i zmienność objętości wyrzutowej).
  4. Wszyscy pacjenci byli wentylowani respiratorem Datex-Ohmeda (S/5 AVANCE). Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej tryb VCV (n=20), PCV (n=20) lub PCV-VG (n=20). Objętość oddechową ustawiono na 8 ml/kg idealnej masy ciała. Częstość oddechów (RR) dostosowano tak, aby utrzymać końcowo-wydechowe CO2 (ETCO2) 32-37 mmHg.
  5. Zmienne hemodynamiczne (średnie ciśnienie krwi, tętno, pojemność minutowa serca, wskaźnik sercowy, objętość wyrzutowa, wskaźnik objętości wyrzutowej i zmienność objętości wyrzutowej), zmienne oddechowe (saturacja, RR, ETCO2, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych, średnie ciśnienie w drogach oddechowych i podatność dynamiczna płuc) a analizy gazów tętniczych rejestrowano w 4 etapach: (1) 15 minut po indukcji w pozycji leżącej, (2) 30 minut po odmie otrzewnowej i pozycji Trendelenburga, (3) 60 minut po odmie otrzewnowej i pozycji Trendelenburga, (4) 15 minut po odmie otrzewnowej wycofanie w pozycji leżącej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Dongan-gu
      • Anyang-si, Dongan-gu, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano histerektomię z asystą robota
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 65 lat
  • Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg
  • Tętno < 60 uderzeń na minutę
  • Niewyrównana choroba serca
  • FEV1 < 60%
  • Hipoksemia (PaO2 < 60 mmHg lub wysycenie tlenem < 90%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: VCV
Wentylacja sterowana objętościowo
Urządzenie: Grupa VCV
Wentylacja sterowana objętościowo
Aktywny komparator: PCV
Wentylacja sterowana ciśnieniem
Urządzenie: Grupa PCV
Wentylacja sterowana ciśnieniem
Eksperymentalny: PCV-VG
Wentylacja sterowana ciśnieniem z gwarancją objętości
Urządzenie: Grupa PCV-VG
Wentylacja sterowana ciśnieniem z gwarancją objętości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 2-3 godziny po zabiegu
Najwyższy poziom ciśnienia wywieranego na płuca podczas inhalacji
2-3 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eun Young Park, MD, Hallym Univesity Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-I013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj