Comparação de três modos de ventilação durante a histerectomia assistida por robô na posição de Trendelenburg
21 de março de 2019 atualizado por: Eun Young Park, Hallym University Medical Center
Comparação de três modos de ventilação durante a histerectomia assistida por robô na posição de Trendelenburg: ventilação controlada por volume, ventilação controlada por pressão e ventilação controlada por pressão com garantia de volume.
A histerectomia assistida por robô está associada a pneumoperiônio com CO2 e posição de Trendelenburg, o que pode ter efeitos cardiopulmonares adversos.
Um novo modo de ventilação; ventilação controlada por pressão com modo de volume garantido (PCV-VG) fornece volume corrente constante com pressão inspiratória constante, usando um padrão de fluxo desacelerado.
Este estudo prospectivo e randomizado foi desenvolvido para comparar os efeitos da PCV-VG, ventilação controlada por volume (VCV) e ventilação controlada por pressão (PCV) nas variáveis respiratórias e hemodinâmicas em pacientes submetidas à histerectomia assistida por robô.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Total de 60 pacientes com estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists que foram submetidas a histerectomia assistida por robô foram incluídas.
- Todos os pacientes estavam em jejum de 8 horas antes da cirurgia e foram pré-medicados com glicopirrolato intramuscular 0,2 mg. A anestesia foi induzida com remifentanil endovenoso (0,1-0,2 ug/kg/min), propofol (1,5-2 mg/kg) e rocurônio (0,6 mg/kg) e mantida com sevoflurano (2,0-2,5 vol%) na fração inspirada de oxigênio com 0,5, remifentanil (0,05-0,3 ug/kg/min) e vecurônio (0,03-0,05 mg/kg/h).
- Um cateter de 20 G foi inserido na artéria radial para monitorar a pressão arterial contínua e monitoração das variáveis hemodinâmicas (débito cardíaco, índice cardíaco, volume sistólico, índice do volume sistólico e variação do volume sistólico).
- Todos os pacientes foram ventilados com Ventilador Datex-Ohmeda (S/5 AVANCE). Os pacientes foram randomizados para receber o modo VCV (n=20), PCV (n=20) ou PCV-VG (n=20). O volume corrente foi ajustado para fornecer 8 mL/kg de peso corporal ideal. A frequência respiratória (FR) foi ajustada para manter CO2 corrente final (ETCO2) 32-37 mmHg.
- Variáveis hemodinâmicas (pressão arterial média, frequência cardíaca, débito cardíaco, índice cardíaco, volume sistólico, índice do volume sistólico e variação do volume sistólico), variáveis respiratórias (saturação, FR, ETCO2, pico de pressão das vias aéreas, pressão média das vias aéreas e complacência dinâmica pulmonar) e as análises de gases arteriais foram registradas em 4 estágios: (1) 15 minutos após a indução na posição supina, (2) 30 minutos após o pneumoperitônio e a posição de Trendelenburg, (3) 60 minutos após o pneumoperitônio e a posição de Trendelenburg, (4) 15 minutos após o pneumoperitônio retirada em decúbito dorsal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Dongan-gu
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Anyang-si, Dongan-gu, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Contato:
- Eun Young Park, MD
- Número de telefone: +81-31-380-3953
- E-mail: parkey00@hallym.or.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendadas para histerectomia assistida por robô
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 20 anos ou superior a 65 anos
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2
- Pressão arterial sistólica < 100 mmHg
- Frequência cardíaca < 60 bpm
- Doença cardíaca descompensada
- VEF1 < 60%
- Hipoxemia (PaO2 < 60 mmHg ou saturação de oxigênio < 90%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: VCV
Ventilação controlada por volume
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Ventilação controlada por volume
|
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Comparador Ativo: PCV
Ventilação controlada por pressão
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Ventilação controlada por pressão
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Experimental: PCV-VG
Ventilação controlada por pressão com garantia de volume
|
Ventilação controlada por pressão com garantia de volume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pico de pressão das vias aéreas
Prazo: 2-3 horas durante a cirurgia
|
O nível mais alto de pressão aplicada ao pulmão durante a inalação
|
2-3 horas durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eun Young Park, MD, Hallym Univesity Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Assad OM, El Sayed AA, Khalil MA. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:55-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.053. Epub 2016 May 2.
- Dion JM, McKee C, Tobias JD, Sohner P, Herz D, Teich S, Rice J, Barry ND, Michalsky M. Ventilation during laparoscopic-assisted bariatric surgery: volume-controlled, pressure-controlled or volume-guaranteed pressure-regulated modes. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2242-7. eCollection 2014.
- Pu J, Liu Z, Yang L, Wang Y, Jiang J. Applications of pressure control ventilation volume guaranteed during one-lung ventilation in thoracic surgery. Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):1094-8. eCollection 2014.
- Ogurlu M, Kucuk M, Bilgin F, Sizlan A, Yanarates O, Eksert S, Karasahin E, Cosar A. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010 May-Jun;17(3):295-300. doi: 10.1016/j.jmig.2009.10.007. Epub 2010 Mar 19.
- Kim MS, Soh S, Kim SY, Song MS, Park JH. Comparisons of Pressure-controlled Ventilation with Volume Guarantee and Volume-controlled 1:1 Equal Ratio Ventilation on Oxygenation and Respiratory Mechanics during Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy: a Randomized-controlled Trial. Int J Med Sci. 2018 Oct 20;15(13):1522-1529. doi: 10.7150/ijms.28442. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-I013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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