このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

過活動膀胱におけるボツリヌス毒素の有効性

2019年3月21日 更新者:AHMED FARAHAT HASSAN、Assiut University
過活動膀胱におけるボツリヌス毒素注射の有効性を評価する。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

排尿筋の過活動は、自発的または誘発される可能性のある、充填期中の不随意の排尿筋収縮を特徴とする尿力学的所見として定義されます。 排尿筋の過活動は、特発性排尿筋の過活動と神経因性排尿筋の過活動に細分されます。国際失禁協会(ICS)は、OAB を「UTI またはその他の症状がない状態で、切迫性尿失禁の有無に関わらず、通常は頻尿と夜間頻尿を伴う尿意切迫感の存在」と定義しています。明らかな病理。 神経因性排尿筋過活動(NDO)は下部および上部尿路合併症を引き起こし、最終的には末期腎不全に至る可能性があります。 この臨床カスケードの原動力は高い膀胱圧であるため、NDO 患者の膀胱内圧を制御すると、これらの患者の生活の質と余命の両方が向上します。 ボツリヌス毒素 A (BTX-A) は、膀胱内圧を軽減し、失禁エピソードを軽減する効果があることが証明されています。 BTX-A は、NDO 患者の生活の質も改善します。 オナボツリヌムトキシンA (Botox®、Allergan、アーバイン、米国) とアボボツリヌムトキシンA (Dysport®、イプセン、パリ、フランス) は両方とも、NDO 治療に対する推奨レベル A を持っています。 NDO 患者における排尿筋内注射の推奨用量は、オナボツリヌス毒素 A 200 U またはアボボツリヌス毒素 A 500 U です。 この薬剤は通常、膀胱鏡によるガイド注射により、1 mL 注射で 20 部位に排尿筋の三角外に投与されます。 BTX-A 排尿筋内注射は安全ですが、尿路感染症や排尿後の残留物や貯留が多いなどの局所的な合併症がほとんどです。 毒素の効果は約9ヶ月持続します。 効果を損なうことなく繰り返し注入できます。 異なる注射技術、BTX-A 投与の新しい方法、注射の必要性の排除、またはより優れた/より長い応答率を備えた新しい BTX-A タイプにより、将来この分野が変わる可能性があります。 ボツリヌス毒素は、通性嫌気性菌であるボツリヌス菌によって産生される神経毒で、神経筋接合部のシナプスギャップへのアセチルコリンの放出をブロックします。 標的臓器に栄養を供給する神経の近くにそれらを注射すると、その臓器が選択的かつ一時的に麻痺します。 特に、サブタイプのボツリヌス A 毒素は、成人の痙性ジストニアを解除するために神経学で広く使用されています。 そして子供たち。 泌尿器疾患では、ボツリヌス A 毒素は外括約筋または排尿筋の過活動を確実に軽減します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的および尿力学的検査により特発性または神経因性過活動膀胱と診断され、性別を問わず6歳以上の患者がアシュート大学病院に入院した。 膀胱機能に影響を与える神経因性コンプライアンスの低下または排尿筋の過活動のある患者

説明

  1. 包含基準:

    • 上部運動ニューロン障害(脊髄病変、多発性硬化症、脳卒中、パーキンソニズム.....)による痙性神経因性膀胱の患者。
    • 特発性過活動膀胱患者
    • 臨床的および尿力学的に診断されたけいれん性神経因性膀胱の患者。
  2. 除外基準:

    • 糖尿病患者。
    • 弛緩性膀胱。
    • 6歳未満のお子様。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過活動膀胱におけるボツリヌス毒素注射の有効性
時間枠:1年
主にアラビア語の質問者を使用して、ボトックス注射の前後の症状を比較する質問を患者に適用することで、泌尿生殖器疾患のインベントリ(UDI-6 質問者)を検証します...
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. Fowler CJ, Griffiths D, de Groat WC. The neural control of micturition. Nat Rev Neurosci 2008;9:453-66. 2. Aoki KR, Guyer B. Botulinum toxin type A and other botulinum toxin serotypes: a comparative review of biochemical and pharmacological actions. Eur J Neurol 2001;8 Suppl 5:21-9. 3. Tanagho EA, McAninch JW, editors. Smith's General Urology. 17th ed. New York: The McGraw-Hill Companies, Inc., 2008,438-53. 4. Sellers DJ, McKay N. Developments in the pharmacotherapy of the overactive bladder. Curr Opin Urol2007;17:223-30. 5-Aoki, K.R. Pharmacology and immunology of botulinum toxin serotypes. J. Neurol. 2001; 248: 3-10

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年4月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月21日

最初の投稿 (実際)

2019年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月21日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Botox in overactive bladder

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する