レンヌ病院の TPE (COMPLASMA)
2023年4月11日 更新者：Rennes University Hospital
レンヌ大学病院で実施された治療用血漿交換の耐性 2011-2018
大学病院で8年以上実施された治療的血漿交換（TPE）の適応症、耐性および副作用を評価する
調査の概要
詳細な説明
適応症は、患者の電子カルテから記録されました。
副作用は、処置の過程で TPE を実行した看護師によって事前に記入された TPE モニタリング フォームのレビューから特定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
190
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rennes、フランス、35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011年から2018年にレンヌ大学病院でTPEを受けたすべての成人患者
説明
包含基準:
- 2011年から2018年にレンヌ大学病院でTPEを受けたすべての成人患者
除外基準:
- EPセッション中のモニタリングシートの不在
- 情報レター受領後の患者参加の拒否
- 法定保護（司法の保護、後見、後見）の対象となる成年以上の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療用血漿交換中の副作用の頻度
時間枠：収録日（後ろ向き研究）
|
治療用血漿交換セッション中の重症度に関係なく、副作用の発生（末梢または中心静脈アクセスの挿入の準備を含む看護師によるケアの開始から、デバイスからの切断および末梢ラインの除去または CVC の閉鎖まで）、 .
記録されている主な副作用は、低血圧、頻脈、ショック、アナフィラキシー、発作、心停止、呼吸不全、皮膚発疹、蕁麻疹、カテーテル機能不全、カテーテル関連感染症の低カルシウム血症、アルカローシスです。
|
収録日（後ろ向き研究）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe CAMUS, MD、Rennes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月15日
一次修了 (実際)
2018年8月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月21日
最初の投稿 (実際)
2019年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。