Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TPE in het ziekenhuis van Rennes (COMPLASMA)

11 april 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Tolerantie van therapeutische plasma-uitwisseling uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Rennes 2011-2018

Om de indicaties, tolerantie en bijwerkingen van therapeutische plasma-uitwisseling (TPE) uitgevoerd in een Universitair Ziekenhuis gedurende 8 jaar te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Indicaties werden opgenomen uit de elektronische kaart van de patiënt. Bijwerkingen werden geïdentificeerd uit de beoordeling van TPE-bewakingsformulieren die prospectief werden ingevuld door de verpleegkundige die de TPE in de loop van de procedure uitvoerde

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die TPE ondergingen in het Universitair Ziekenhuis van Rennes 2011-2018

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die TPE ondergingen in het Universitair Ziekenhuis van Rennes 2011-2018

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van het monitoringblad tijdens de EP-sessie
  • Weigering patiëntenparticipatie na ontvangst van de informatiebrief
  • Meerderjarigen die onderworpen zijn aan wettelijke bescherming (bescherming van justitie, voogdij, voogdij)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van bijwerkingen tijdens therapeutische plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: De inclusiedag (retrospectief onderzoek)
Het optreden van bijwerkingen, ongeacht de ernst ervan, tijdens therapeutische plasma-uitwisselingssessies (vanaf het begin van de zorg door de verpleegkundige inclusief de voorbereiding voor het inbrengen van perifere of centraal veneuze toegang tot het loskoppelen van het apparaat en het verwijderen van perifere lijnen of het sluiten van de CVC), . De belangrijkste geregistreerde bijwerkingen zijn hypotensie, tachycardie, shock, anafylaxie, toevallen, hartstilstand, ademhalingsinsufficiëntie, huiduitslag, urticaria, katheterdisfunctie, kathetergerelateerde infectie hypocalciëmie, alkalose.
De inclusiedag (retrospectief onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christophe CAMUS, MD, Rennes University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC16_3049_COMPLASMA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Therapeutische plasma-uitwisseling

Klinische onderzoeken op Therapeutische plasma-uitwisseling (TPE)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren