TPE Rennesin sairaalassa (COMPLASMA)
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Rennesin yliopistollisessa sairaalassa suoritetun terapeuttisen plasmanvaihdon sietokyky 2011-2018
Arvioida yliopistollisessa sairaalassa yli 8 vuoden aikana suoritetun terapeuttisen plasmanvaihdon (TPE) käyttöaiheita, sietokykyä ja sivuvaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Indikaatiot kirjattiin potilaiden sähköisestä kartasta.
Haittavaikutukset tunnistettiin TPE:n seurantalomakkeiden tarkastelun perusteella, jonka TPE:n suorittanut sairaanhoitaja oli toimenpiteen aikana täyttänyt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehtiin TPE Rennesin yliopistollisessa sairaalassa 2011-2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joille tehtiin TPE Rennesin yliopistollisessa sairaalassa 2011-2018
Poissulkemiskriteerit:
- Seurantalomakkeen puuttuminen EP:n istunnon aikana
- Potilaan osallistumisen kieltäminen tiedotuskirjeen vastaanottamisen jälkeen
- Yli täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat oikeusturvan alaisia (oikeussuojelu, holhous, holhous)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutusten esiintymistiheys terapeuttisen plasmanvaihdon aikana
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (retrospektiivinen tutkimus)
|
Haittavaikutusten ilmaantuminen niiden vakavuudesta riippumatta terapeuttisten plasmanvaihtoistuntojen aikana (hoitajan hoidon aloittamisesta, mukaan lukien valmistautuminen perifeerisen tai keskuslaskimon sisäänpääsyn asettamiseen laitteesta irrotukseen ja perifeeristen linjojen poistamiseen tai CVC:n sulkemiseen), .
Tärkeimmät kirjatut sivuvaikutukset ovat hypotensio, takykardia, sokki, anafylaksia, kohtaukset, sydämenpysähdys, hengitysvajaus, ihottuma, urtikaria, katetrin toimintahäiriö, katetriin liittyvä infektio hypokalsemia, alkaloosi.
|
Inkluusiopäivä (retrospektiivinen tutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe CAMUS, MD, Rennes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC16_3049_COMPLASMA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .