렌 병원의 TPE (COMPLASMA)
2023년 4월 11일 업데이트: Rennes University Hospital
2011-2018년 렌 대학 병원에서 수행된 치료용 혈장 교환의 내성
8년 동안 대학 병원에서 수행된 치료적 혈장 교환(TPE)의 적응증, 내성 및 부작용을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
적응증은 환자의 전자 차트에서 기록되었습니다.
절차 과정 중에 TPE를 수행한 간호사가 전향적으로 작성한 TPE 모니터링 양식을 검토하여 부작용이 확인되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
190
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011-2018년 Rennes University Hospital에서 TPE를 받은 모든 성인 환자
설명
포함 기준:
- 2011-2018년 Rennes University Hospital에서 TPE를 받은 모든 성인 환자
제외 기준:
- EP 세션 중 모니터링 시트 부재
- 정보 편지를 받은 후 환자 참여 거부
- 법적 보호(사법보호, 후견, 후견)를 받는 성년 이상의 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료적 혈장 교환 중 부작용 빈도
기간: 포함일(후향적 연구)
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치료적 혈장 교환 세션 동안 중증도에 관계없이 부작용 발생(말초 또는 중심 정맥 접근을 위한 준비를 포함하여 간호사가 치료를 시작한 시점부터 장치에서 분리하고 말초 라인을 제거하거나 CVC를 폐쇄하기까지), .
기록된 주요 부작용은 저혈압, 빈맥, 쇼크, 아나필락시스, 발작, 심정지, 호흡 부전, 피부 발진, 두드러기, 카테터 기능 장애, 카테터 관련 감염 저칼슘혈증, 알칼리증입니다.
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포함일(후향적 연구)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe CAMUS, MD, Rennes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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