TPE w szpitalu w Rennes (COMPLASMA)
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Tolerancja terapeutycznej wymiany osocza przeprowadzonej w Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes w latach 2011-2018
Ocena wskazań, tolerancji i skutków ubocznych terapeutycznej wymiany osocza (TPE) wykonywanej w Szpitalu Uniwersyteckim na przestrzeni 8 lat
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskazania rejestrowano z elektronicznej karty pacjenta.
Działania niepożądane zidentyfikowano na podstawie przeglądu formularzy monitorowania TPE wypełnionych prospektywnie przez pielęgniarkę, która wykonywała TPE w trakcie zabiegu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci poddani TPE w Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes w latach 2011-2018
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci poddani TPE w Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes w latach 2011-2018
Kryteria wyłączenia:
- Brak arkusza monitoringu podczas sesji PE
- Odmowa udziału pacjenta po otrzymaniu listu informacyjnego
- Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (ochrona wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania działań niepożądanych podczas terapeutycznej wymiany osocza
Ramy czasowe: Dzień włączenia (badanie retrospektywne)
|
Występowanie działań niepożądanych, niezależnie od ich nasilenia, podczas terapeutycznych sesji wymiany osocza (od rozpoczęcia opieki przez pielęgniarkę obejmującej przygotowanie do założenia dostępu do żyły obwodowej lub centralnej do odłączenia od urządzenia i usunięcia linii obwodowych lub zamknięcia CVC), .
Główne odnotowane działania niepożądane to niedociśnienie, tachykardia, wstrząs, anafilaksja, drgawki, zatrzymanie akcji serca, niewydolność oddechowa, wysypka skórna, pokrzywka, dysfunkcja cewnika, infekcja związana z cewnikiem, hipokalcemia, zasadowica.
|
Dzień włączenia (badanie retrospektywne)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe CAMUS, MD, Rennes University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC16_3049_COMPLASMA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .