TPE no Hospital Rennes (COMPLASMA)
11 de abril de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital
Tolerância de Troca Terapêutica de Plasma Realizada no Hospital Universitário de Rennes 2011-2018
Avaliar as indicações, tolerância e efeitos colaterais da plasmaférese terapêutica (TPE) realizada em um Hospital Universitário ao longo de 8 anos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As indicações foram registradas no prontuário eletrônico do paciente.
Os efeitos colaterais foram identificados a partir da revisão dos formulários de monitoramento do TPE preenchidos prospectivamente pela enfermeira que realizou o TPE durante o procedimento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rennes, França, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos submetidos a TPE no Rennes University Hospital 2011-2018
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos submetidos a TPE no Rennes University Hospital 2011-2018
Critério de exclusão:
- Ausência da ficha de acompanhamento durante a sessão do PE
- Recusa de participação do paciente após o recebimento da carta informativa
- Pessoas maiores de idade que estão sujeitas a proteção legal (proteção da justiça, tutela, tutela)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de efeitos colaterais durante a plasmaférese terapêutica
Prazo: O dia da inclusão (estudo retrospectivo)
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Ocorrência de efeitos colaterais, independentemente de sua gravidade, durante as sessões terapêuticas de plasmaférese (Desde o início do atendimento pelo enfermeiro incluindo o preparo para inserção de acesso venoso periférico ou central até a desconexão do dispositivo e retirada de linhas periféricas ou fechamento do CVC), .
Os principais efeitos colaterais registrados são hipotensão, taquicardia, choque, anafilaxia, convulsão, parada cardíaca, insuficiência respiratória, erupção cutânea, urticária, disfunção do cateter, infecção relacionada ao cateter, hipocalcemia, alcalose.
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O dia da inclusão (estudo retrospectivo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe CAMUS, MD, Rennes University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 35RC16_3049_COMPLASMA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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