Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TPE på Rennes Hospital (COMPLASMA)

11. april 2023 opdateret af: Rennes University Hospital

Tolerance af terapeutisk plasmaudveksling udført på Rennes Universitetshospital 2011-2018

For at vurdere indikationer, tolerance og bivirkninger af terapeutisk plasmaudveksling (TPE) udført på et universitetshospital over 8 år

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indikationer blev registreret fra patientens elektroniske diagram. Bivirkninger blev identificeret fra gennemgangen af ​​TPE-monitoreringsskemaer udfyldt prospektivt af sygeplejersken, der udførte TPE'en i løbet af proceduren

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire De Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der gennemgik TPE på Rennes Universitetshospital 2011-2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der gennemgik TPE på Rennes Universitetshospital 2011-2018

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af overvågningsskemaet under EP-mødet
  • Afslag på patientdeltagelse efter modtagelse af informationsskrivelsen
  • Personer over myndig alder, som er underlagt retsbeskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, værgemål, værgemål)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af bivirkninger under Terapeutisk plasmaudveksling
Tidsramme: Inklusionsdagen (retrospektiv undersøgelse)
Forekomst af bivirkninger, uanset deres sværhedsgrad under terapeutiske plasmaudvekslingssessioner (fra sygeplejerskens start af pleje, inklusive forberedelse til indsættelse af perifer eller central venøs adgang til afbrydelse af apparatet og fjernelse af perifere linjer eller lukning af CVC), . De vigtigste registrerede bivirkninger er hypotension, takykardi, shock, anafylaksi, krampeanfald, hjertestop, respirationssvigt, hududslæt, nældefeber, kateterdysfunktion, kateterrelateret infektion, hypocalcæmi, alkalose.
Inklusionsdagen (retrospektiv undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe CAMUS, MD, Rennes University hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC16_3049_COMPLASMA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk plasmaudveksling

Kliniske forsøg med Terapeutisk plasmaudveksling (TPE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner