TPE im Krankenhaus von Rennes (COMPLASMA)
11. April 2023 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Toleranz des therapeutischen Plasmaaustauschs, durchgeführt im Universitätsklinikum Rennes 2011-2018
Bewertung der Indikationen, Verträglichkeit und Nebenwirkungen des therapeutischen Plasmaaustauschs (TPE), der an einer Universitätsklinik über 8 Jahre durchgeführt wurde
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Indikationen wurden aus der elektronischen Krankenakte des Patienten aufgezeichnet.
Nebenwirkungen wurden bei der Überprüfung der TPE-Überwachungsbögen festgestellt, die von der Krankenschwester, die die TPE im Verlauf des Verfahrens durchführte, prospektiv ausgefüllt wurden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
190
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten, die sich von 2011 bis 2018 im Universitätskrankenhaus Rennes einer TPE unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die sich von 2011 bis 2018 im Universitätskrankenhaus Rennes einer TPE unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Fehlen des Überwachungsbogens während der Sitzung des EP
- Ablehnung der Patiententeilnahme nach Erhalt des Informationsschreibens
- Volljährige Personen, die dem Rechtsschutz unterliegen (Rechtsschutz, Vormundschaft, Vormundschaft)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Nebenwirkungen während des therapeutischen Plasmaaustauschs
Zeitfenster: Der Inklusionstag (retrospektive Studie)
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Auftreten von Nebenwirkungen, unabhängig von ihrem Schweregrad, während therapeutischer Plasmaaustauschsitzungen (Von Beginn der Pflege durch die Pflegekraft einschließlich der Vorbereitung für das Legen eines peripheren oder zentralvenösen Zugangs bis zur Trennung vom Gerät und Entfernen peripherer Zugänge oder Schließen des ZVK), .
Die wichtigsten aufgezeichneten Nebenwirkungen sind Hypotonie, Tachykardie, Schock, Anaphylaxie, Krampfanfälle, Herzstillstand, Atemversagen, Hautausschlag, Urtikaria, Katheterfunktionsstörungen, katheterbedingte Infektionen, Hypokalzämie, Alkalose.
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Der Inklusionstag (retrospektive Studie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe CAMUS, MD, Rennes University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC16_3049_COMPLASMA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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