TPE en el Hospital de Rennes (COMPLASMA)
11 de abril de 2023 actualizado por: Rennes University Hospital
Tolerancia del intercambio de plasma terapéutico realizado en el Hospital Universitario de Rennes 2011-2018
Evaluar las indicaciones, tolerancia y efectos secundarios del recambio plasmático terapéutico (TPE) realizado en un Hospital Universitario durante 8 años
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las indicaciones se registraron a partir de la ficha electrónica del paciente.
Los efectos secundarios se identificaron a partir de la revisión de los formularios de control de TPE completados prospectivamente por la enfermera que realizó la TPE durante el transcurso del procedimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos que se sometieron a TPE en el Hospital Universitario de Rennes 2011-2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos que se sometieron a TPE en el Hospital Universitario de Rennes 2011-2018
Criterio de exclusión:
- Ausencia de la ficha de seguimiento durante la sesión del PE
- Negativa a la participación del paciente después de recibir la carta de información
- Personas mayores de edad sujetas a tutela judicial (tutela de justicia, tutela, tutela)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de los efectos secundarios durante la plasmaféresis terapéutica
Periodo de tiempo: El día de la inclusión (estudio retrospectivo)
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Aparición de efectos secundarios, independientemente de su gravedad durante las sesiones de plasmaféresis terapéuticas (desde el inicio de la atención por parte de la enfermera, incluida la preparación para la inserción del acceso venoso central o periférico, hasta la desconexión del dispositivo y la extracción de las vías periféricas o el cierre del CVC), .
Los principales efectos secundarios registrados son hipotensión, taquicardia, shock, anafilaxia, convulsiones, paro cardíaco, insuficiencia respiratoria, erupción cutánea, urticaria, disfunción del catéter, infección relacionada con el catéter, hipocalcemia, alcalosis.
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El día de la inclusión (estudio retrospectivo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe CAMUS, MD, Rennes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 35RC16_3049_COMPLASMA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .