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TPE nell'ospedale di Rennes (COMPLASMA)

11 aprile 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital

Tolleranza dello scambio di plasma terapeutico eseguito nell'ospedale universitario di Rennes 2011-2018

Valutare le indicazioni, la tolleranza e gli effetti collaterali della plasmaferesi terapeutica (TPE) eseguita presso un ospedale universitario per 8 anni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le indicazioni sono state registrate dalla cartella elettronica del paziente. Gli effetti collaterali sono stati identificati dalla revisione dei moduli di monitoraggio TPE compilati prospetticamente dall'infermiere che ha eseguito il TPE durante il corso della procedura

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35033
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti sottoposti a TPE nell'ospedale universitario di Rennes 2011-2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti sottoposti a TPE nell'ospedale universitario di Rennes 2011-2018

Criteri di esclusione:

  • Assenza della scheda di monitoraggio durante la seduta del PE
  • Rifiuto della partecipazione del paziente dopo il ricevimento della lettera informativa
  • Persone maggiorenni soggette a tutela giuridica (tutela della giustizia, tutela, tutela)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza degli effetti collaterali durante la plasmaferesi terapeutica
Lasso di tempo: Il giorno dell'inclusione (studio retrospettivo)
Insorgenza di effetti collaterali, indipendentemente dalla loro gravità durante le sessioni terapeutiche di plasmaferesi (dall'inizio dell'assistenza da parte dell'infermiere compresa la preparazione per l'inserimento dell'accesso venoso periferico o centrale alla disconnessione dal dispositivo e rimozione delle linee periferiche o chiusura del CVC), . I principali effetti indesiderati registrati sono ipotensione, tachicardia, shock, anafilassi, convulsioni, arresto cardiaco, insufficienza respiratoria, rash cutaneo, orticaria, disfunzione del catetere, infezione correlata al catetere, ipocalcemia, alcalosi.
Il giorno dell'inclusione (studio retrospettivo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe CAMUS, MD, Rennes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC16_3049_COMPLASMA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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