肩峰下疼痛症候群患者におけるドライニードルとディープフリクションマッサージの比較 (Dry Needling)
2019年3月22日 更新者：Başar Öztürk、Biruni University
肩峰下疼痛症候群患者におけるドライニードルとディープフリクションマッサージの比較：無作為対照試験の1年間のフォローアップ
この研究は、肩峰下疼痛症候群 (SPS) 患者の夜間痛および肩内旋 (SIR) に対するトリガー ポイント ドライ ニードリング療法 (TP-DNT) の効果を調査するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
一般集団に強く見られる肩の痛みの治療には多くの方法が使用されてきましたが、それぞれの優れた点が完全に証明されているわけではありません。
外科的アプローチを検討する前に、保守的なアプローチを試みることが強調されています。
文献によると、夜間の痛みは筋骨格系の重要な症状であり、局所の炎症に関連している可能性があることが示されていますが、これは治療計画中の重要な特徴です.
TP-DNT は、SPS の夜間の痛みと SIR にプラスの効果がありました。
参加者の治療満足度が高いことがわかりました。
これらの肯定的な発見にもかかわらず、サンプルサイズを増やし、対照群を追加し、長期的な追跡調査を計画するさらなる研究が必要です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Başar Öztürk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを行い、作業指示に従うのに十分なほどトルコ語を読み、話すことができること。
- -少なくとも6か月間片側の肩の痛みを訴え、肩峰下インピンジメント症候群と診断されている。
- 夜間痛がある
- アクティブなトリガーポイントを持つ。
除外基準:
- 両側の肩の痛み
- 針や感染症への恐怖など、針の禁忌症状がある場合
- 出血性疾患の病歴
- 肩の骨折および/または脱臼歴
- 頸部神経根障害および/または神経障害の症状
- 抗凝集剤、抗凝固剤、鎮痛剤、抗炎症剤または薬物様物質の使用（治療の1週間前または治療中）
- 線維筋痛症症候群
- 上肢の神経障害、運動障害、または感覚障害
- 肩または首の手術歴
- -過去6か月間の肩領域の保守的または侵襲的な理学療法または浸潤
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリング
参加者は、トリガーポイントドライニードリングテクニックを1か月間6回、5日に1回投与されました.
被験者は腹臥位で、腕の位置は筋肉に関連してわずかに変更されました。
皮膚検査後、アルコールで洗浄しました。 .
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針の種類と入口の深さは、推定される筋肉の厚さ (0.25 ～ 25 mm、0.25 ～ 30 mm、および 0.25 ～ 40 mm) によって異なります。
ファストイン/アウト技術を使用して、筋肉の緊張した帯のトリガーポイント上の皮膚を通して、使い捨てのステンレス鋼滅菌針を挿入しました。
局所単収縮反応が得られるまで、前後にニードリングを繰り返しました。
筋肉の厚みに応じて針の深さを変えました。
最初の局所単収縮反応の後、それ以上局所単収縮反応が誘発されなくなるまで、針を垂直方向にのみ上下に 3 ～ 5 mm 動かしました。
針を抜いた後、挿入部を脱脂綿で圧迫した
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実験的：ディープフリクションマッサージ
深い摩擦マッサージは、表面的なマッサージとは異なり、横方向に適用され、可動性を維持するために、影響を受けた結合組織の繊維方向に十分に深く適用されました。
合計 6 セッションを週 2 回、3 週間実施しました。
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正常な治癒状態をサポートするために、深部および横方向の摩擦が関連する軟部組織に充血を引き起こし、その結果、その領域への血流が増加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：1ヶ月
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VAS を使用して、過去 3 日間の安静時の活動と夜間の平均疼痛強度を測定しました。
10cmのスケールに「0」（痛みなし）と「10」（想像できる限りの痛み）の印を付け、患者にスケールの使い方を指導した。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：1ヶ月
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ゴニオメトリック測定法は、治療前と8回のセッション後に内旋のアクティブな内部運動の範囲を測定します。
移動を 3 回繰り返し、平均で記録します。
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1ヶ月
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：1ヶ月
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、痛みと機能的活動の 2 つの次元で構成される自己管理型のアンケートです。
痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。
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1ヶ月
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：1ヶ月
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HADS は、不安とうつ病の症状を測定することを目的としており、不安サブスケール (HADS Anxiety) 7 項目とうつ病サブスケール (HADS Depression) 7 項目の 14 項目で構成されています。
HADS 不安は主に全般性不安障害の症状に焦点を当て、HADS うつ病はうつ病の主な症状である無快感症に焦点を当てています。
各項目は、0 から 3 までの範囲の 4 つの選択肢を持つ応答スケールで採点されます。
逆スコアの 6 項目を調整した後、すべての回答を合計して 2 つのサブスケールを取得します。
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1ヶ月
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ナッシングハムの健康プロファイル
時間枠：1ヶ月
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NHP は、一般的な生活の質に関する質問票であり、人が認識している健康上の問題と、これらの問題が通常の日常活動にどのように影響するかを測定します。
アンケートは 38 項目で構成され、健康状態の 6 つの側面を評価します: エネルギー (3 項目)、痛み (8 項目)、感情反応 (9 項目)、睡眠 (5 項目)、社会的孤立 (5 項目)、身体活動 (8 項目)。案件）。
質問は、はいまたはいいえで答えられます。
各セクションは 0 ～ 100 点で採点されます。
0 は最高の健康状態、100 は最悪の健康状態を示します。
NHP スコアと合計 NHP スコアが評価されました。
総NHPスコアはサブスコアの合計から得られました
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月2日
一次修了 (実際)
2018年2月11日
研究の完了 (実際)
2018年10月10日
試験登録日
最初に提出
2019年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月22日
最初の投稿 (実際)
2019年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月22日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。