Sammenligning av tørr nål- og dypfriksjonsmassasje hos pasienter med subakromialt smertesyndrom (Dry Needling)
22. mars 2019 oppdatert av: Başar Öztürk, Biruni University
Sammenligning av tørr nål- og dypfriksjonsmassasje hos pasienter med subakromialt smertesyndrom: 1-års oppfølging av en randomisert kontrollert studie
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av Trigger Point-Dry Needling Therapy (TP-DNT) på nattsmerter og skulderrotasjon (SIR) hos personer med subakromialt smertesyndrom (SPS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skuldersmerter sett intenst i befolkningen generelt, mange metoder har blitt brukt for behandlingen som ikke er fullt bevist å være hverandre overlegne.
Før man vurderer kirurgiske tilnærminger, er det vektlagt å prøve konservative tilnærminger.
Mens litteratur viste oss at nattesmerte er et viktig muskel- og skjelettsymptom, kan være assosiert med lokal betennelse, er det et viktig trekk under behandlingsplanleggingen.
TP-DNT hadde positive effekter på nattsmerter og SIR ved SPS.
Det ble sett at behandlingstilfredsheten til deltakerne var høy.
Til tross for disse positive funnene er det behov for ytterligere studier der utvalgsstørrelsen økes, kontrollgruppen legges til og langtidsoppfølging planlegges.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Başar Öztürk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å kunne lese og snakke tyrkisk godt nok til å gi informert samtykke og følge arbeidsinstruksjonene.
- Har klager over unilaterale skuldersmerter i minst 6 måneder og diagnostisert med subacromial impingement syndrom.
- Har nattsmerter
- Har aktivt triggerpunkt.
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale skuldersmerter
- Hvis det er en kontraindisert tilstand for nåler som frykt for nåler eller infeksjon
- Historie med blødningsforstyrrelse
- Skulderbrudd og/eller dislokasjonshistorie
- Symptomer på cervikal radikulopati og/eller nevropati
- Bruk av antiaggreganter, antikoagulantia, analgetika eller antiinflammatoriske legemidler eller medikamentlignende stoffer (1 uke før eller under behandling)
- Fibromyalgi syndrom
- Enhver nevrologisk, motorisk eller sensorisk lidelse i overekstremiteten
- Historie om operasjon på skulder eller nakke
- Konservativ eller invasiv fysioterapi eller infiltrasjon for skulderregionen i løpet av de siste 6 månedene
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tørr nål
Deltakerne ble administrert triggerpunkt tørr knestående teknikk 6 ganger i 1 måned, en gang hver 5. dag.
Personen ble posisjonert tilbøyelig og armposisjonen ble litt endret i forhold til muskelen.
Etter hudinspeksjonen ble den rengjort med alkoholen. .
|
Nåletypen og dybden på inngangen varierte avhengig av estimert muskeltykkelse (0,25 - 25 mm, 0,25 - 30 mm og 0,25-40 mm).
De sterile engangsnålene i rustfritt stål ble satt inn gjennom huden over triggerpunktet i det stramme muskelbåndet ved å bruke fast-in/out-teknikken.
Nåling forover og bakover ble gjentatt inntil de lokale rykningsresponsene ble oppnådd.
Dybden på nålen ble endret avhengig av muskeltykkelsen.
Etter den første lokale rykningsresponsen ble nålen flyttet opp og ned 3 til 5 mm i kun vertikale retninger inntil det ikke ble fremkalt flere lokale rykningsresponser.
Etter fjerning av nålen ble innføringsområdet komprimert med et stykke bomull
|
|
EKSPERIMENTELL: Dyp friksjonsmassasje
Dyp friksjonsmassasje ble påført på tvers i motsetning til den overfladiske massasjen og tilstrekkelig dypt til fiberretningen til det berørte bindevevet for å opprettholde mobiliteten.
Totalt 6 økter ble administrert to ganger i uken i 3 uker.
|
For å støtte de normale helbredelsesforholdene, forårsaker den dype og tverrgående friksjonen hyperemi i det involverte bløtvevet, noe som resulterer i økt blodstrøm til området.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 måned
|
VAS ble brukt til å måle den gjennomsnittlige smerteintensiteten av hviletidsaktivitet og nattetid de siste 3 dagene.
10-cm-skalaen ble merket med "0" (ingen smerte) og "10" (verst tenkelige smerte), og pasientene ble instruert i hvordan de skulle bruke skalaen.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1 måned
|
Den goniometriske målemetoden måler rekkevidden av aktive indre bevegelser av den indre rotasjonen med forbehandling og etter 8 økter.
Bevegelsen gjentas 3 ganger og registreres med gjennomsnittet.
|
1 måned
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 1 måned
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter.
Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte.
|
1 måned
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 1 måned
|
HADS tar sikte på å måle symptomer på angst og depresjon og består av 14 elementer, syv elementer for angstsubskalaen (HADS Anxiety) og syv for depresjonssubskalaen (HADS Depresjon).
HADS Angst fokuserer hovedsakelig på symptomer på generalisert angstlidelse og HADS-depresjon er fokusert på anhedoni, hovedsymptomet på depresjon.
Hvert element blir skåret på en svarskala med fire alternativer mellom 0 og 3.
Etter justering for seks elementer som er reversert poengsum, summeres alle svarene for å oppnå de to underskalaene.
|
1 måned
|
|
Nothingham helseprofil
Tidsramme: 1 måned
|
NHP er et generelt livskvalitetsspørreskjema som måler helseproblemer som en person oppfatter og hvordan disse problemene påvirker normale daglige aktiviteter.
Spørreskjemaet består av 38 elementer og evaluerer seks dimensjoner av helsestatus: energi (3 elementer), smerte (8 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer) og fysisk aktivitet (8 elementer) saken).
Spørsmål besvares ja eller nei.
Hver seksjon får fra 0 til 100 poeng.
0 indikerer beste helsestatus, 100 dårligste helsestatus.
NHP score og total NHP score ble evaluert.
Total NHP-score ble oppnådd fra summen av delskårene
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
11. februar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- manualpt2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .