Confronto tra Dry Needling e Massaggio a Frizione Profonda in Pazienti con Sindrome da Dolore Subacromiale (Dry Needling)
22 marzo 2019 aggiornato da: Başar Öztürk, Biruni University
Confronto tra dry needling e massaggio a frizione profonda in pazienti con sindrome da dolore subacromiale: follow-up di 1 anno di uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato pianificato per studiare gli effetti della Terapia Trigger Point-Dry Needling (TP-DNT) sul dolore notturno e sulla Rotazione Interna della Spalla (SIR) in soggetti con Sindrome del Dolore Subacromiale (SPS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Dolore alla spalla visto intensamente nella popolazione generale, molti metodi sono stati utilizzati per il trattamento che non è stato pienamente dimostrato di essere superiori l'uno all'altro.
Prima di prendere in considerazione gli approcci chirurgici, viene enfatizzato il tentativo di approcci conservativi.
Mentre la letteratura ci ha mostrato che il dolore notturno è un importante sintomo muscoloscheletrico, può essere associato a infiammazione locale, è una caratteristica importante durante la pianificazione del trattamento.
TP-DNT ha avuto effetti positivi sul dolore notturno e SIR in SPS.
Si è visto che il livello di soddisfazione del trattamento dei partecipanti era alto.
Nonostante questi risultati positivi, sono necessari ulteriori studi in cui la dimensione del campione venga aumentata, venga aggiunto il gruppo di controllo e sia pianificato un follow-up a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Başar Öztürk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di leggere e parlare turco abbastanza bene da dare il consenso informato e seguire le istruzioni operative.
- Avere lamentele di dolore alla spalla unilaterale per almeno 6 mesi e diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale.
- Avere dolore notturno
- Avere un punto trigger attivo.
Criteri di esclusione:
- Dolore bilaterale alla spalla
- Se esiste una condizione controindicata per gli aghi come la paura degli aghi o l'infezione
- Storia di disturbi della coagulazione
- Storia di frattura e/o lussazione della spalla
- Sintomi di radicolopatia cervicale e/o neuropatia
- L'uso di antiaggreganti, anticoagulanti, analgesici o antinfiammatori o sostanze simili ai farmaci (1 settimana prima o durante il trattamento)
- Sindrome fibromialgica
- Qualsiasi disturbo neurologico, motorio o sensoriale dell'arto superiore
- Storia di interventi chirurgici alla spalla o al collo
- Terapia fisica conservativa o invasiva o infiltrazione per la regione della spalla negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Aghi a secco
Ai partecipanti è stata somministrata la tecnica del ginocchio a secco del trigger point 6 volte per 1 mese, una volta ogni 5 giorni.
Il soggetto era posizionato prono e la posizione del braccio era leggermente modificata rispetto al muscolo.
Dopo l'ispezione della pelle è stata pulita con l'alcool. .
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Il tipo di ago e la profondità dell'ingresso variavano a seconda dello spessore muscolare stimato (0,25-25 mm, 0,25-30 mm e 0,25-40 mm).
Gli aghi sterili monouso in acciaio inossidabile sono stati inseriti attraverso la pelle sopra il punto di innesco nella fascia tesa del muscolo utilizzando la tecnica fast-in/out.
La puntura avanti e indietro è stata ripetuta fino a quando non sono state ottenute le risposte di contrazione locale.
La profondità dell'ago è stata modificata a seconda dello spessore del muscolo.
Dopo la prima risposta di contrazione locale, l'ago è stato spostato su e giù da 3 a 5 mm solo in direzione verticale fino a quando non sono state suscitate più risposte di contrazione locale.
Dopo aver rimosso l'ago, l'area di inserimento è stata compressa con un pezzo di cotone
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SPERIMENTALE: Massaggio a frizione profonda
Il massaggio a frizione profonda è stato applicato trasversalmente a differenza del massaggio superficiale e sufficientemente in profondità rispetto alla direzione delle fibre del tessuto connettivo interessato per mantenere la mobilità.
In totale sono state somministrate 6 sessioni due volte a settimana per 3 settimane.
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Per supportare le normali condizioni di guarigione, l'attrito profondo e trasversale provoca iperemia nel tessuto molle interessato, che si traduce in un aumento del flusso sanguigno nell'area.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 mese
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La VAS è stata utilizzata per misurare l'intensità media del dolore dell'attività a riposo e notturna nei 3 giorni precedenti.
La scala di 10 cm è stata contrassegnata con "0" (nessun dolore) e "10" (peggiore dolore immaginabile) e i pazienti sono stati istruiti su come utilizzare la scala.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 mese
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Il metodo di misurazione goniometrico misura l'intervallo di movimenti interni attivi della rotazione interna con il pretrattamento e dopo 8 sedute.
Il movimento viene ripetuto 3 volte e registrato con la media.
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1 mese
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Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 1 mese
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Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali.
La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo.
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1 mese
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 1 mese
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L'HADS mira a misurare i sintomi di ansia e depressione e si compone di 14 item, sette item per la sottoscala dell'ansia (HADS Anxiety) e sette per la sottoscala della depressione (HADS Depression).
HADS Anxiety si concentra principalmente sui sintomi del disturbo d'ansia generalizzato e HADS Depression si concentra sull'anedonia, il sintomo principale della depressione.
Ogni elemento viene valutato su una scala di risposta con quattro alternative comprese tra 0 e 3.
Dopo l'adeguamento per i sei item che hanno un punteggio invertito, tutte le risposte vengono sommate per ottenere le due sottoscale.
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1 mese
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Profilo sanitario di Nothingham
Lasso di tempo: 1 mese
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NHP è un questionario generale sulla qualità della vita che misura i problemi di salute che una persona percepisce e come questi problemi influenzano le normali attività quotidiane.
Il questionario è composto da 38 item e valuta sei dimensioni dello stato di salute: energia (3 item), dolore (8 item), reazioni emotive (9 item), sonno (5 item), isolamento sociale (5 item) e attività fisica (8 item). questione).
Alle domande si risponde sì o no.
Ogni sezione è valutata da 0 a 100 punti.
0 indica lo stato di salute migliore, 100 lo stato di salute peggiore.
Sono stati valutati il punteggio NHP e il punteggio NHP totale.
Il punteggio totale NHP è stato ottenuto dalla somma dei punteggi parziali
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 febbraio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- manualpt2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .